מהנדס /ת איכות לתפעול - חברה בתחום המכשור הרפואי פ"ת

לחברה תעשייתית בתחום המכשור הרפואי בפ"ת דרוש/ה מהנדס/ת איכות לתפעול.

התפקיד כולל:
מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה
הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון:
שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח.
ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR,,CAPA MRB.
טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים.
הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול (לא חובה)
ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים
הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בה