מנהל /ת תחום איכות- מדיקל

לחברת מדיקל גלובלית ומובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות.
תיאור התפקיד ואחריות:
- להבטיח תאימות של החברה לדרישות ה-FDA ו-ISO 13485 בקרת עיצוב ולתמוך בצוותי פיתוח מוצר.
-שיתוף פעולה הדוק עם מחלקת הפיתוח להבטחת איכות המוצר.
- להוביל תהליכי איכות & פעילויות עבור מוצרי NPI & פרויקטים.
- אחראיות על פעילויות תומכות הנדרשות להבטחת איכות העיצוב באמצעות עמידה בבקרות התכנון.
-הובלת פעילויות אבטחת עיצוב פרואקטיביות המקלות על הפיתוח והשחרור של מוצרים באיכות גבוהה.
-עיון ואישור מסמכי עיצוב המוצר - בהתאם ל-Design Controls- תקנים ומדיניות החברה.
- שיתוף פעולה עם מו"פ - מבטיח שתהליכי בקרת עיצוב נשמרים ושיפור מתמיד כדי להבטיח ציות מתמשך לכל התקנות החלות
ותקנים.
- להבטיח תיעוד וביצוע נאותים של תכנון עיצוב, תשומות ותפוקות,
סקירת עיצוב, V&V, ניתוח סיכונים ושינוי עיצוב לפי חברה ורגולציה