Non-Clinical /Toxicology Regulatory Affairs Lead
טורקיז השמה בדרך האימון
- מספר מקומות
לחברה בתחום הפארמה דרוש/ה Non-Clinical / Toxicology Regulatory Affairs Lead, לתפקיד מפתח הכולל אחריות על הובלת הרגולציה בתחום המחקרים הטרום-קליניים.
תחומי אחריות:
?? הבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות עבור מחקרים טרום-קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי מחלקת המו"פ
?? תכנון וביצוע מחקרי רעילות לצורך הגשות רגולטוריות ופיתוח מוצרים
?? סקירה והבטחת עמידה בתנאי Good Laboratory Practices (GLP) ובהנחיות מחקר רלוונטיות
?? שיתוף פעולה עם ספקים חיצוניים, CROs ושותפים אקדמיים, כולל תיאום עם המחלקה המשפטית והפיננסית
?? הובלת ההיבטים הרגולטוריים הקליניים והבטחת תאימות להגשות רגולטוריות
תחומי אחריות:
?? הבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות עבור מחקרים טרום-קליניים המתוכננים ומבוצעים על ידי מחלקת המו"פ
?? תכנון וביצוע מחקרי רעילות לצורך הגשות רגולטוריות ופיתוח מוצרים
?? סקירה והבטחת עמידה בתנאי Good Laboratory Practices (GLP) ובהנחיות מחקר רלוונטיות
?? שיתוף פעולה עם ספקים חיצוניים, CROs ושותפים אקדמיים, כולל תיאום עם המחלקה המשפטית והפיננסית
?? הובלת ההיבטים הרגולטוריים הקליניים והבטחת תאימות להגשות רגולטוריות
דרישות:
השכלה: תואר שני או דוקטורט בתחום מדעי, או תואר MD/DVM
? ניסיון: 5+ שנות ניסיון בענייני רגולציה / בטיחות טרום-קלינית של תרופות חדשניות בתעשיית הפארמה
? ידע מקצועי: היכרות עם רגולציה עולמית בתחום התרופות, כולל הנחיות FDA, EMA, ICH
? ניסיון בניהול ספקים חיצוניים ומיקור חוץ
? ניסיון בעבודה עם צוותים רב-תחומיים ויועצים רגולטוריים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
השכלה: תואר שני או דוקטורט בתחום מדעי, או תואר MD/DVM
? ניסיון: 5+ שנות ניסיון בענייני רגולציה / בטיחות טרום-קלינית של תרופות חדשניות בתעשיית הפארמה
? ידע מקצועי: היכרות עם רגולציה עולמית בתחום התרופות, כולל הנחיות FDA, EMA, ICH
? ניסיון בניהול ספקים חיצוניים ומיקור חוץ
? ניסיון בעבודה עם צוותים רב-תחומיים ויועצים רגולטוריים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
בתחום שלי
בתחום שלי
לימודים
אזור אישי
