עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

חברה בתחום אחר

מיקום לא צוין

חברה בתחום אחר

מיקום לא צוין
מלאה

לחברת מדיקל גלובלית ומובילה דרוש /ה מנהל /ת איכות.
תיאור התפקיד ואחריות:
להבטיח תאימות של החברה לדרישות ה-FDA ו-ISO 13485 בקרת עיצוב ולתמוך בצוותי פיתוח מוצר.
שיתוף פעולה הדוק עם מחלקת הפיתוח להבטחת איכות המוצר.
אחריות על פעילויות תומכות הנדרשות להבטחת איכות העיצוב באמצעות עמידה בבקרות התכנון.
הובלת פעילויות אבטחת עיצוב פרואקטיביות המקלות על הפיתוח והשחרור של מוצרים באיכות גבוהה.
עיון ואישור מסמכי עיצוב המוצר - בהתאם ל-Design Controls- תקנים ומדיניות החברה.
שיתוף פעולה עם מו"פ - מבטיח שתהליכי בקרת עיצוב נשמרים ושיפור מתמיד כדי להבטיח ציות מתמשך לכל התקנות החלות ותקנים.
להבטיח תיעוד וביצוע נאותים של תכנון עיצוב, תשומות ותפוקות,סקירת עיצוב, V&V, ניתוח סיכונים ושינוי עיצוב לפי חברה ורגולציה.

דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים, תחום הנדסה או תואר שני בתחום של איכות וסטטיסטיקה.
ניסיון מוכח במערכות איכות (מינימום 5 שנים) רב תחומיות בחברת מכשור רפואי (מינימום 2-3 שנים).
ניסיון כמהנדס איכות עיצוב, כולל בקרת עיצוב וניהול סיכונים
ידע מעמיק באימות תוכנה (מחזור החיים של פיתוח CSV ו-SW)
ניסיון בעבודה בסביבה מוסדרת של FDA ו-ISO 13485.
הבנה חזקה של תהליך מחזור חיי המוצר.
כישורי ניהול פרויקטים, תקשורת חזקה, פתרון בעיות וניתוח
יכולות אנגלית חזקות - חובה.
יכולת ניתוח נתונים וכתיבת דוחות טכניים
גישה פרואקטיבית ויכולת עבודה עצמאית.
קורות חיים בציון שם המשרה וציפיות שכר . המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.