מיקום: מרכז הארץ
היקף משרה: מלאה, ימים א'-ה'
היברידיות יומיים
תיאור התפקיד:
* הובלת הגשות CMC מול דרישות רגולטוריות של ה-FDA והאיחוד האירופי
* ניהול פעילויות ומסמכי רגולציה
* פיתוח ותחזוקה של נהלי עבודה ופרוטוקולים הקשורים ל-CMC
* פיקוח על עמידה בדרישות תיק פיתוח התרופה
* הבטחת עמידה בתקנים רגולטוריים
היקף משרה: מלאה, ימים א'-ה'
היברידיות יומיים
תיאור התפקיד:
* הובלת הגשות CMC מול דרישות רגולטוריות של ה-FDA והאיחוד האירופי
* ניהול פעילויות ומסמכי רגולציה
* פיתוח ותחזוקה של נהלי עבודה ופרוטוקולים הקשורים ל-CMC
* פיקוח על עמידה בדרישות תיק פיתוח התרופה
* הבטחת עמידה בתקנים רגולטוריים
דרישות:
* תואר במדעי החיים/רפואה
* ניסיון של 3+ שנים בתחום רגולציית CMC בפארמה חובה!
* ידע מעמיק בדרישות הרגולציה האמריקאית בתחום התרופות (מול ה-FDA)
* ניסיון בקומבינציות של תרופה-מכשור - יתרון
* אנגלית ברמה גבוהה עם כישורי כתיבה מצוינים
* משרה מס #486010 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
* תואר במדעי החיים/רפואה
* ניסיון של 3+ שנים בתחום רגולציית CMC בפארמה חובה!
* ידע מעמיק בדרישות הרגולציה האמריקאית בתחום התרופות (מול ה-FDA)
* ניסיון בקומבינציות של תרופה-מכשור - יתרון
* אנגלית ברמה גבוהה עם כישורי כתיבה מצוינים
* משרה מס #486010 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Regulatory Affairs Specialist
-
חיפה
FormaTK Systems Ltd.
-
-
רפרנט /ית רגולציה בתחום המכשור הרפואי #
-
עפולה
מעוף- מגדל העמק פרופשיונל
-
-
Regulatory Affairs Specialist
-
קיסריה
BYC
-
-
רפרנט /ית רגולציה
-
שוהם
חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ
-
-
מומחה /ית רגולציה לחברה רפואית בעפולה..
-
מגדל העמק
מעוף- מגדל העמק פרופשיונל
-
-
רפרנט/ית רגולציה למחלקת יבוא ויצוא!
-
לוד
FOX GROUP
-