עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
תיאור התפקיד ואחריות:
-? להבטיח תאימות של החברה לדרישות ה-FDA ו-ISO 13485 בקרת עיצוב ולתמוך בצוותי פיתוח מוצר.
-? שיתוף פעולה הדוק עם מחלקת הפיתוח להבטחת איכות המוצר.
-? להוביל תהליכי איכות & פעילויות עבור מוצרי NPI & פרויקטים.
-? אחראיות על פעילויות תומכות הנדרשות להבטחת איכות העיצוב באמצעות עמידה בבקרות התכנון.
-? הובלת פעילויות אבטחת עיצוב פרואקטיביות המקלות על הפיתוח והשחרור של מוצרים באיכות גבוהה.
-? עיון ואישור מסמכי עיצוב המוצר - בהתאם ל-Design Controls- תקנים ומדיניות החברה.
-? שיתוף פעולה עם מו"פ - מבטיח שתהליכי בקרת עיצוב נשמרים ושיפור מתמיד כדי להבטיח ציות מתמשך לכל התקנות החלות
ותקנים.
-? להבטיח תיעוד וביצוע נאותים של תכנון עיצוב, תשומות ותפוקות,
סקירת עיצוב, V&V, ניתוח סיכונים ושינוי עיצוב לפי חברה ורגולציה
דרישות:
-? תואר ראשון במדעי החיים, תחום הנדסה או תואר שני בבחורים של איכות וסטטיסטיקה.
-? ניסיון מוכח במערכות איכות (מינימום 5 שנים) רב תחומיות בחברת מכשור רפואי (מינימום 2-3 שנים).
-? ניסיון כמהנדס איכות עיצוב, כולל בקרת עיצוב וניהול סיכונים
-? ידע מעמיק באימות תוכנה (מחזור החיים של פיתוח CSV ו-SW)
-? ניסיון בעבודה בסביבה מוסדרת של FDA ו-ISO 13485.
-? הבנה חזקה של תהליך מחזור חיי המוצר.
-? כישורי ניהול פרויקטים, תקשורת חזקה, פתרון בעיות וניתוח
? יכולות אנגלית חזקות - חובה.
? יכולת ניתוח נתונים וכתיבת דוחות טכניים
? גישה פרואקטיבית ויכולת עבודה עצמאית.
* משרה מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
מנהל/ת תחום איכות לחברת בניה מובילה במרכז
-
תל אביב - יפו
FindU
-
-
Manager, Qualified Person and Quality Assurance - Israel
-
תל אביב - יפו
BeiGene
-
-
מנהל /ת למחלקת QA למפעל מזון ליד באר שבע
-
קרית גת
חברה בתחום אחר
-
-
Manager, Qualified Person and Quality Assurance - Israel
-
תל אביב - יפו
BeOne Medicines
-
-
מנהל /ת הבטחת איכות מנוסה לחברת ניהול פרויקטים
-
חיפה
URSA GROUP
-
-
מנהל /ת QA /RA בכיר /ה לחברת מכשור רפואי מובילה
-
חיפה
הרקלס גיוס השמה
-
באר שבע
בוקר