עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

Gal HR - השמה בתחומי המדיקל, פיננסים ובכירים

ראשון לציון, נס ציונה, רחובות

Gal HR - השמה בתחומי המדיקל, פיננסים ובכירים

ראשון לציון, נס ציונה, רחובות
מלאה

לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה RA device manager.
במסגרת התפקיד: סיפוק הנחיות רגולטוריות עבור שילוב המכשור והתרופות לאורך כל מחזור החיים של המוצר, אחריות כוללת על הפעילות הרגולטורית לתהליכי פוסט מרקטינג, תמיכה בעמידה בדרישות רגולטוריות, הערכת תיעוד מחזור החיים של המכשור, ניהול פרויקטים רגולטורים וסיפוק אסטרטגיה לשינויים פוסט מרקטיאליים, הובלת פעילות הלייבלינג של המכשור, ממשקי עבודה בתחום הרגולציה עם ספקי המכשור ועוד.

*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*

דרישות:
- תואר הנדסי/פרה-רפואי.
- ניסיון ברגולציה לתהליכי פוסט מרקטינג- חובה.
- ניסיון של לפחות שמונה שנים בתחום הרגולטורי בתעשיית המכשור הרפואי/תרופות.
- ניסיון עבודה בתקן ISO13485.
- הכרות עם רגולציה של SW- יתרון.
- ניסיון עם הגשות של FDA ו- MDR.
- יכולות אנליטיות וקבלת החלטות, יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה עצמאית ובצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.