עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
דנאל (ביוטק)
- מספר מקומות
-
דנאל (ביוטק)
- מספר מקומות
-
מלאה
-
חברה פארמצבטית מגייסת מנהל /ת QA עם ניסיון בולידציה ובקרות שינויים.
במסגרת התפקיד:
* אחריות על ניהול משימות הצוות - הדרכה, פיקוח וריכוז הפעילות.
* סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
* ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות, חריגות ו- CAPA.
* כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.
* ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
* כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
* הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
במסגרת התפקיד:
* אחריות על ניהול משימות הצוות - הדרכה, פיקוח וריכוז הפעילות.
* סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
* ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות, חריגות ו- CAPA.
* כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.
* ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
* כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
* הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
דרישות:
* תואר ראשון BSc לפחות בתחום רלוונטי ( הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים) - חובה.
* ניסיון ניהולי - לפחות 5 שנים - חובה.
* ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP - חובה.
* ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות) - חובה.
* ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.
* ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.
* הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.
* שליטה ברמה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
* תואר ראשון BSc לפחות בתחום רלוונטי ( הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים) - חובה.
* ניסיון ניהולי - לפחות 5 שנים - חובה.
* ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP - חובה.
* ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות) - חובה.
* ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.
* ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.
* הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.
* שליטה ברמה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מעלות-תרשיחא
288 שעות
תעודה ממשלתית
סבסוד
בוקר
