RA device manager לחברה בתחום המכשור הרפואי
Gal HR - השמה בתחומי המדיקל, פיננסים ובכירים
- מספר מקומות
לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה RA device manager.
במסגרת התפקיד: סיפוק הנחיות רגולטוריות עבור שילוב המכשור והתרופות לאורך מחזור החיים של המוצר, אחריות כוללת על הפעילות הרגולטורית לתהליכי פוסט מרקטינג, תמיכה בעמידה בדרישות רגולטוריות, הערכת תיעוד מחזור החיים של המכשור, ניהול פרויקטים רגולטורים וסיפוק אסטרטגיה לשינויים פוסט מרקטיאליים, הובלת פעילות הלייבלינג של המכשור, ממשקי עבודה בתחום הרגולציה עם ספקי המכשור ועוד.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
במסגרת התפקיד: סיפוק הנחיות רגולטוריות עבור שילוב המכשור והתרופות לאורך מחזור החיים של המוצר, אחריות כוללת על הפעילות הרגולטורית לתהליכי פוסט מרקטינג, תמיכה בעמידה בדרישות רגולטוריות, הערכת תיעוד מחזור החיים של המכשור, ניהול פרויקטים רגולטורים וסיפוק אסטרטגיה לשינויים פוסט מרקטיאליים, הובלת פעילות הלייבלינג של המכשור, ממשקי עבודה בתחום הרגולציה עם ספקי המכשור ועוד.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות:
- תואר הנדסי/פרה-רפואי.
- ניסיון של לפחות שמונה שנים בתחום הרגולטורי בתעשיית המכשור הרפואי/תרופות.
- ניסיון ברגולציה לתהליכי פוסט מרקטינג.
- ניסיון עבודה בתקן ISO13485.
- הכרות עם רגולציה של SW- יתרון.
- ניסיון עם הגשות של FDA ו- MDR.
- יכולות אנליטיות וקבלת החלטות, יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה עצמאית ובצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
- תואר הנדסי/פרה-רפואי.
- ניסיון של לפחות שמונה שנים בתחום הרגולטורי בתעשיית המכשור הרפואי/תרופות.
- ניסיון ברגולציה לתהליכי פוסט מרקטינג.
- ניסיון עבודה בתקן ISO13485.
- הכרות עם רגולציה של SW- יתרון.
- ניסיון עם הגשות של FDA ו- MDR.
- יכולות אנליטיות וקבלת החלטות, יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה עצמאית ובצוות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
בתחום שלי
בתחום שלי
לימודים
אזור אישי
