חזרה למשרות

Talent Solutions allJobs

03/02/2025
רחובות

מהנדס איכות IT CSV יהיה אחראי על כל פעילויות הולידציה של מערכות מחשוב (Computer system Validation) עבור מערכות עסקיות, מעבדות בקרת איכות ומערכות ייצור.
המשרה הינה ברחובות וזמנית 6-8 חודשים
התפקיד כולל עבודה עם מחלקות חיצוניות.
נדרשת נוכחות של שלושה ימים בשבוע במשרד חובה.
התפקיד כולל:
מתן פיקוח איכות עצמאי, הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות (GxP) ופיקוח טכני מתאים על תהליכי הולידציה של מערכות עסקיות ומחשוביות. כמו כן, אחריות לביצוע פעילויות הולידציה, פרוטוקולים, דוחות ונהלים (SOPs), תוך הבטחת שמירה על מצב הולידציה לאורך מחזור החיים של המערכת.
מתן קלט בנוגע לדרישות הולידציה ולוחות זמנים כחלק מתכנון הולידציה יסודי לכלל הפעילויות באתר. עבודה בשיתוף פעולה בין-תחומי להבטחת תכנון הולידציה מתאים ובזמן הנכון.
פיתוח, יישום ותחזוקה של מדיניות, נהלים, תבניות וטפסים בתחום הולידציה, תוך קידום תרבות של שיפור מתמיד.
התאמת כלי ומודלים רגולטוריים לצרכים הייחודיים של הפרויקט.
אחריות על ניהול מערכת eLims,

דרישות:
חלק 3: ניסיון והשכלה
תואר ראשון (BA/BSc) במדעים או הנדסה (עדיפות להנדסה).
ניסיון של שנה עד שלוש שנים בתחום הולידציה של מערכות מחשוב (CSV), בתעשיית התרופות ו/או מוצרים משולבים.
ניסיון בעבודה בסביבה חוצת-תחומים ושיתוף פעולה בפרויקטים צוותיים.
חלק 4: ידע, מיומנויות ויכולות נדרשות
ידע מעמיק בדרישות GxP הקשורות להליכי הולידציה, וכן בדרישות הרגולטוריות של ה-FDA והאיחוד האירופי (EU) עבור ביולוגיקה ומוצרים משולבים.
ניסיון בעבודה עם מערכת eLims יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה חובה.
מיומנויות חזקות בשיתוף פעולה, תקשורת, הצגת מידע והשפעה על גורמים רלוונטיים.
יכולת מוכחת להשגת תוצאות וניהול משימות בצורה אפקטיבית על מנת לעמוד ביעדים ארגוניים, אתריים ומחלקתיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.