חזרה למשרות

אקווה שילד allJobs

30/01/2025
מעלות-תרשיחא

אקוושילד מדיקל היא חברה גלובלית ומובילה בתחומה, העוסקת בפיתוח וייצור של מערכות רפואיות חדשניות באמצעות טכנולוגיות מתקדמות מבוססות בינה מלאכותית ורובוטיקה.

אנו מגייסים מהנדס/ת NPI לתפקיד הכולל:
ניהול תהליכי NPI מרמת הפיתוח ועד להשקה, כולל תיאום בין צוותי ההנדסה, ייצור, רגולציה ושיווק.
- פיתוח ויישום אסטרטגיות להבטחת איכות המוצר ועמידה בסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים.
- פיתוח ויישום תהליכי ייצור ותחזוקה תוך הקפדה על בקרת איכות גבוהה.
- עבודה צמודה עם צוותי פיתוח והנדסה כדי להבטיח שהמוצר עומד בדרישות ובסטנדרטים של הלקוחות.
- הכנה לשלב הייצור כולל בניית תהליכי ייצור, אופטימיזציה ושיפור מתמיד של קווים תפעוליים.
- הכנה וניהול תוכניות תיעוד ודרישות טכנולוגיות, כולל כתיבת פרוטוקולים ודוחות ניסויים.
- מתן תמיכה טכנית לכלל המחלקות, כולל ניהול והובלת הכשרות ופתרון בעיות טכניות בשטח.

דרישות:
-תואר ראשון בהנדסת מכונות, אלקרטוניקה ביו רפואה או תחום זהה.
-לפחות 5 שנים של ניסיון בתחום NPI בחברות מולטידיסיפלינאריות.
- ידע בעבודת צוות מול מגוון תחומים: פיתוח, הנדסה, ייצור, איכות ורגולציה.
- ניסיון בעבודה עם תקנים ודרישות רגולטוריות בינלאומיות (FDA, CE, ISO 13485 וכו').
- יכולת ניהול, ארגון ותקשורת מצוינת יכולת להוביל צוותים רב-תחומיים.
- יכולת עבודה בסביבה דינמית ומאתגרת, תוך עמידה בזמנים ותקציבים.
- אנגלית ברמה גבוהה (יכולת לתקשר בכתיבה ובע"פ). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.