תיאור התפקיד:
אחריות על שילוב המוצר, אמינות, הסמכה, ביצוע בדיקות סביבה ובטיחות הן במעבדה חיצונית והן באתר החברה.
ביצוע ניתוחי FTA וזיהוי פתרונות טכניים מועדפים למערכת.
הובלה ותחזוקה של תצורת מוצרים כולל בקרת עיצוב בהתאם לדרישות מכשור רפואי (קבצי DHF, רשומות DMR, RTM).
יצירת וסקירת נהלים לפרוטוקולים הנדסיים (IQ/OQ/PQ, V V, קריטריונים לקבלה) בשיתוף פעולה עם מחלקות QA ו-Operations.
הובלת היבטי מערכת, כולל ארכיטקטורת מערכת, יעדי ביצועים, בדיקות, עיצוב להרכבה ולעלויות, ותכנון תוך התייחסות לתקני מכשור רפואי.
אחריות על שילוב המוצר, אמינות, הסמכה, ביצוע בדיקות סביבה ובטיחות הן במעבדה חיצונית והן באתר החברה.
ביצוע ניתוחי FTA וזיהוי פתרונות טכניים מועדפים למערכת.
הובלה ותחזוקה של תצורת מוצרים כולל בקרת עיצוב בהתאם לדרישות מכשור רפואי (קבצי DHF, רשומות DMR, RTM).
יצירת וסקירת נהלים לפרוטוקולים הנדסיים (IQ/OQ/PQ, V V, קריטריונים לקבלה) בשיתוף פעולה עם מחלקות QA ו-Operations.
הובלת היבטי מערכת, כולל ארכיטקטורת מערכת, יעדי ביצועים, בדיקות, עיצוב להרכבה ולעלויות, ותכנון תוך התייחסות לתקני מכשור רפואי.
דרישות:
תואר ראשון (B.Sc.) או שני (M.Sc.) בהנדסת רפואה, מכונות, או מערכת.
ידע בקריוגניקה יתרון משמעותי.
2-5 שנות ניסיון מוכח בפיתוח מערכות רב-תחומיות או מכשור רפואי.
ניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (ISO 13485) וניהול קובצי סיכון ו-Design Inputs.
כישורים בינאישיים מצוינים ויכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי.
יכולת התמודדות עם אתגרים טכניים ואנושיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
תואר ראשון (B.Sc.) או שני (M.Sc.) בהנדסת רפואה, מכונות, או מערכת.
ידע בקריוגניקה יתרון משמעותי.
2-5 שנות ניסיון מוכח בפיתוח מערכות רב-תחומיות או מכשור רפואי.
ניסיון בעבודה בסביבה מבוקרת (ISO 13485) וניהול קובצי סיכון ו-Design Inputs.
כישורים בינאישיים מצוינים ויכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי.
יכולת התמודדות עם אתגרים טכניים ואנושיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Systems Engineer for a multidisciplinary company
-
מגדל העמק
חברה בתחום אחר
-
-
Systems Engineer for a Medical Company
-
קיסריה
- חסוי -
-
-
מהנדס /ת מערכת
-
יקנעם עילית
מיקרו פוינט פרו - Micro Point Pro
-
-
Process & IT Systems Engineer
-
תל אביב - יפו
abra
-
-
systems engineer with a specialization in electronics- 3444
-
רחובות
Gefen Recruitment (גפן השמות)
-
-
מהנדס\ת מערכת
-
חיפה
Commit
-