עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מלאה
דרוש/ה רכז/ת נושא ארצי ניסויים קליניים רב מרכזיים (רוקחים/ בכ"מ/ מהנדסים / א1-א3 / א1-א3 / 39-41) למשרה זמנית מילוי מקום עד שנה.
תיאור התפקיד:
אחריות לביצוע מדיניות המשרד לאישור ניסויים קליניים בתחומי העיסוק הבאים: תרופות אמ"ר, רב מרכזיים, פרמקוגנטיקה, גנטיקה בתראפיות מתקדמות (תאים ורקמות חיים וטיפול גני) ובקרה, באגף הרוקחות.
השתתפות בקביעת מדיניות המשרד בנושאי הניסויים הקליניים באביזרים ובמכשירים רפואיים לסוגיהם.
אחריות על ההנחיות לחוקרים מגישי הבקשות לניסויים קליניים והכוונתם.
בחינת הבקשות לביצוע הניסויים הקליניים המוגשות למשרד בתחום זה, אחריות על סיכומי הערכות תיקי הבקשה, לרבות הפניתם לקבלת חוות דעת רפרנטים מקצועיים.
אחריות על תיאום ההחלטות של הועדה המוסדית והועדות העליונות/ המייעצות.
אחריות על הוצאת אישור משרד הבריאות לביצוע הניסוי.
אחריות על עמידה בלוחות הזמנים על פי הנוהל והצפת הבעיות במקרה של עיכוב צפוי.
ריכוז ועדות ארציות לניסויים קליניים ובכלל זאת אחריות על הכנת חומר רקע לדיוני הוועדה, סיכום דיוני הוועדה, ביצוע החלטות הוועדות לניסויים קליניים, וקיום מעקב אחרי ביצוע המלצותיהן.
אחריות על המעקב אחר ביצוע הניסויים הקליניים שאושרו, לרבות קבלת דיווחים והעברת הטיפול באירועים חריגים לרכז הבקרה.
השתתפות בבקרות בבתי החולים על הניסויים הקליניים המתבצעים בתחומם.
לקיחת חלק בפיקוח על עבודת ועדות הלסינקי של בתי החולים והגשת דוחות תקופתיים לממונים.
לקיחת חלק במתן ייעוץ פרטני הכולל תכנים בנושא רגולציה ותהליכים הנדרשים לצורך תכנון והגשת בקשה לניסוי קליני וייעוץ מקצועי בהתאם להנחיות ולנהלי העבודה.
אחריות על עדכון מערך המחשוב ומאגר המידע של ניסויים קליניים שבאחריותו/ה, כולל השתתפות בפיתוחם.
ייזום ימי עיון ודיונים בנושא הניסויים הקליניים בתיאום עם הממונה על הנושא ובתיאום עם מנהל /ת המחלקה.
קיום קשר עם גורמים מקצועיים בארץ ובעולם בתחומי אחריותו/ה.
התעדכנות באופן שוטף בספרות ובפרסומים הבינלאומיים בנושאי הרגולציה בתחום, לצורך עדכון הדרישות וישומן בארץ.
ביצוע תפקידים נוספים בתחום המקצועי עפ"י הנחיות הממונה.
תאריך הגשת המועמדות: 18.12.24 00:00.
תיאור התפקיד:
אחריות לביצוע מדיניות המשרד לאישור ניסויים קליניים בתחומי העיסוק הבאים: תרופות אמ"ר, רב מרכזיים, פרמקוגנטיקה, גנטיקה בתראפיות מתקדמות (תאים ורקמות חיים וטיפול גני) ובקרה, באגף הרוקחות.
השתתפות בקביעת מדיניות המשרד בנושאי הניסויים הקליניים באביזרים ובמכשירים רפואיים לסוגיהם.
אחריות על ההנחיות לחוקרים מגישי הבקשות לניסויים קליניים והכוונתם.
בחינת הבקשות לביצוע הניסויים הקליניים המוגשות למשרד בתחום זה, אחריות על סיכומי הערכות תיקי הבקשה, לרבות הפניתם לקבלת חוות דעת רפרנטים מקצועיים.
אחריות על תיאום ההחלטות של הועדה המוסדית והועדות העליונות/ המייעצות.
אחריות על הוצאת אישור משרד הבריאות לביצוע הניסוי.
אחריות על עמידה בלוחות הזמנים על פי הנוהל והצפת הבעיות במקרה של עיכוב צפוי.
ריכוז ועדות ארציות לניסויים קליניים ובכלל זאת אחריות על הכנת חומר רקע לדיוני הוועדה, סיכום דיוני הוועדה, ביצוע החלטות הוועדות לניסויים קליניים, וקיום מעקב אחרי ביצוע המלצותיהן.
אחריות על המעקב אחר ביצוע הניסויים הקליניים שאושרו, לרבות קבלת דיווחים והעברת הטיפול באירועים חריגים לרכז הבקרה.
השתתפות בבקרות בבתי החולים על הניסויים הקליניים המתבצעים בתחומם.
לקיחת חלק בפיקוח על עבודת ועדות הלסינקי של בתי החולים והגשת דוחות תקופתיים לממונים.
לקיחת חלק במתן ייעוץ פרטני הכולל תכנים בנושא רגולציה ותהליכים הנדרשים לצורך תכנון והגשת בקשה לניסוי קליני וייעוץ מקצועי בהתאם להנחיות ולנהלי העבודה.
אחריות על עדכון מערך המחשוב ומאגר המידע של ניסויים קליניים שבאחריותו/ה, כולל השתתפות בפיתוחם.
ייזום ימי עיון ודיונים בנושא הניסויים הקליניים בתיאום עם הממונה על הנושא ובתיאום עם מנהל /ת המחלקה.
קיום קשר עם גורמים מקצועיים בארץ ובעולם בתחומי אחריותו/ה.
התעדכנות באופן שוטף בספרות ובפרסומים הבינלאומיים בנושאי הרגולציה בתחום, לצורך עדכון הדרישות וישומן בארץ.
ביצוע תפקידים נוספים בתחום המקצועי עפ"י הנחיות הממונה.
תאריך הגשת המועמדות: 18.12.24 00:00.
דרישות:
דרישות סף:
רישיונות:
לרוקחים: רישיון ישראלי לעסוק ברוקחות בהתאם לקבוע בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981.
למהנדסים: רישום בפנקס המהנדסים והאדריכלים בהתאם לקבוע בחוק המהנדסים והאדריכלים, תשי"ח-1958.יש לצרף תעודות השכלה ורישיונות.
השכלה:
תואר ראשון ברוקחות או בטוקסיקולוגיה או בפרמקולוגיה או בביולוגיה או בכימיה או בביוכימיה או במדעי הרפואה או בביוטכנולוגיה או במדעי החיים.
בהנדסה רפואית/ביו-רפואית, או בהנדסת מכונות, או בהנדסת אלקטרוניקה.
רצוי תואר שני באחד מהתחומים הבאים: רוקחות או מדעי הרפואה או ביולוגיה או מדעי החיים או הנדסה ביורפואית או מדעי הרפואה.
ניסיון:
לבעלי/ות תואר ראשון - ניסיון מקצועי של 3 שנים בפיתוח של מוצרים ומכשירים רפואיים, או בניסויים קליניים, או בתהליכי רישוי, ורגולציה באחד מתחומי העיסוק באגף הרוקחות כגון: רישום או בקרה של תרופות, או תרופות, או מוצרי רפואה, או ניסיון במחקר מדעי.
לבעלי/ות תואר שני - ניסיון מקצועי של שנתיים בתחומים המפורטים לעיל. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
דרישות סף:
רישיונות:
לרוקחים: רישיון ישראלי לעסוק ברוקחות בהתאם לקבוע בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981.
למהנדסים: רישום בפנקס המהנדסים והאדריכלים בהתאם לקבוע בחוק המהנדסים והאדריכלים, תשי"ח-1958.יש לצרף תעודות השכלה ורישיונות.
השכלה:
תואר ראשון ברוקחות או בטוקסיקולוגיה או בפרמקולוגיה או בביולוגיה או בכימיה או בביוכימיה או במדעי הרפואה או בביוטכנולוגיה או במדעי החיים.
בהנדסה רפואית/ביו-רפואית, או בהנדסת מכונות, או בהנדסת אלקטרוניקה.
רצוי תואר שני באחד מהתחומים הבאים: רוקחות או מדעי הרפואה או ביולוגיה או מדעי החיים או הנדסה ביורפואית או מדעי הרפואה.
ניסיון:
לבעלי/ות תואר ראשון - ניסיון מקצועי של 3 שנים בפיתוח של מוצרים ומכשירים רפואיים, או בניסויים קליניים, או בתהליכי רישוי, ורגולציה באחד מתחומי העיסוק באגף הרוקחות כגון: רישום או בקרה של תרופות, או תרופות, או מוצרי רפואה, או ניסיון במחקר מדעי.
לבעלי/ות תואר שני - ניסיון מקצועי של שנתיים בתחומים המפורטים לעיל. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
תל אביב - יפו
אריאל
בוקר
2 חודשים
