עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
דנאל (ביוטק)
- מספר מקומות
-
דנאל (ביוטק)
- מספר מקומות
-
מלאה
-
חברה פארמצבטית מובילה בשפלה מגייסת מומחה/ית הבטחת איכות לניסויים הקליניים.
במסגרת התפקיד:
* תכנון ותמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות של אתרים קליניים, ספקים ותהליכי ניסוי.
* הבטחת עמידה בדרישות ICH-GCP, תקנים רגולטוריים ונהלי העבודה הפנימיים של החברה (SOPs).
* סקירה ואישור של מסמכי ניסוי קליני ( פרוטוקולים, טפסי הסכמה מדעת, דוחות מחקר).
* פיקוח על תיעוד קליני במערכת הבקרה של החברה.
* העברת הדרכות בנושא GCP ופיתוח תוכניות בהתאם לדרישות הרגולטוריות.
* זיהוי סיכונים, ביצוע ניתוחי שורש ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPAs).
* שיתוף פעולה עם צוותים קליניים, רגולטוריים וצוותי QA.
במסגרת התפקיד:
* תכנון ותמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות של אתרים קליניים, ספקים ותהליכי ניסוי.
* הבטחת עמידה בדרישות ICH-GCP, תקנים רגולטוריים ונהלי העבודה הפנימיים של החברה (SOPs).
* סקירה ואישור של מסמכי ניסוי קליני ( פרוטוקולים, טפסי הסכמה מדעת, דוחות מחקר).
* פיקוח על תיעוד קליני במערכת הבקרה של החברה.
* העברת הדרכות בנושא GCP ופיתוח תוכניות בהתאם לדרישות הרגולטוריות.
* זיהוי סיכונים, ביצוע ניתוחי שורש ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPAs).
* שיתוף פעולה עם צוותים קליניים, רגולטוריים וצוותי QA.
דרישות:
* תואר ראשון BSc במדעי החיים, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר - חובה.
* מינימום 2-3 שנות ניסיון ב- QA קליני או תפקידים דומים.
* ידע מעמיק ב-GCP, דרישות רגולטוריות ומערכות ניהול איכות.
* שליטה מלאה באנגלית בכתב ובע"פ, כולל מיומנויות כתיבה טכנית מצוינות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
* תואר ראשון BSc במדעי החיים, ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר - חובה.
* מינימום 2-3 שנות ניסיון ב- QA קליני או תפקידים דומים.
* ידע מעמיק ב-GCP, דרישות רגולטוריות ומערכות ניהול איכות.
* שליטה מלאה באנגלית בכתב ובע"פ, כולל מיומנויות כתיבה טכנית מצוינות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
