עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ

מספר מקומות

חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ

מספר מקומות
מלאה

לחברת הייטק ביקנעם דרוש/ה איש איכות Medical Device
תיאור תפקיד:
- שמירה ושיפור מתמיד של ה- QMS בחברה בהתאם לנהלים פנימיים, תקנים בינלאומיים ותקנות.
- ביצוע תהליכי QMS ועמידה בדרישות רגולטוריות, כולל ISO 13485 ותקנות ה-FDA
- תמיכה בביקורות איכות חיצוניות, פנימיות וביקורת ספקים
- הכנה ותחזוקה של קבצים טכניים למוצרים שונים, הגשתם לגופי רגולציה רלוונטיים.
- ניהול תיעוד עבור מוצרים שונים, כולל DMR, DHF, TF ו-DHR
- ביצוע תהליכי שיפור איכות מתמשכים, כולל תהליכי ECO, ביקורות, הדרכות והערכות אפקטיביות
- ביצוע פעילויות מתקנות ומניעתיות (CAPA).
- ביצוע חקירות אי התאמה (NCR) וניתוחי שורש
- הובלת יוזמות לפתרון בעיות תוך שימוש בכלים ומתודולוגיות איכותיות
- שיתוף פעולה עם מחלקות מרובות כולל ייצור, מו"פ ותפעול

דרישות:
דרישות תפקיד:
- ניסיון בתחום בתעשיית מכשור רפואי- חובה!
- תואר ראשון בהנדסה ביו-רפואית/ השכלה רלוונטית אחרת- חובה!
- הבנה חזקה של תהליכי QMS ודרישות רגולטוריות, כולל ISO 13485 ותקנות ה-FDA
- ניסיון בביקורות פנימיות ותיעוד איכותי.
- אנגלית ברמה גבוה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.