מהנדס /ת איכות פרויקטים לחטיבת ההרכבות

השתלבות במחלקת האיכות באחד מהתחומים medical Device/Defance
הובלת מבדקי לתחום
טיפול תלונות והחזרי לקוח
ביצוע חקרי תקלה ותחקירים
ניתוח ודיווח תוצאות האיכות של הקו
ייזום פעילות מתקנת/ מונעת שיפור תהליכים
טיפול ב- MRB בקו הייצור.
אחראיות CAPA וNC בקו הייצור
ניהול ישיבות איכות מול הלקוחות ומול מחלקות תומכות
פיקוח על הדרכות מקצועיות ומתן הדרכות לעניין איכות
זיהוי חריגות ופערים אל מול תקן ISO13485:2016/ 9100
ביצוע ולידציות
ניהול תהליך הולידציות
העברת נתוני בקרה ושליטה למחלקות תומכות באיכות
POC (איש קשר ראשי) לבעיות איכות, שאלות ובקשות איכות של הלקוחות והמחלקות
הובלת סקרי סיכונים עפ"י דרישות לקוח
תמיכה בקבלת החלטות לשחרור מוצרים ללקוחות
אישור DHR לפני שחרור מוצר ללקוח
איסוף וניתוח מדדי איכות והצגתם באופן סדור בישיבת איכות
תמיכה במבדקים חיצוניים של לקוחות, גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות
אישור ובקרת שינויים הנדסיים במוצרים (ECO) בקו המוצרים