דרוש /ה מנהל /ת הבטחת איכות לחברת פארמה מובילה

לחברת פארמה מובילה בתחום קנאביס רפואי דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות.
כפיפות למנכ"ל החברה.

אחריות וסמכות התפקיד:
- עבודה בממשק ישיר ושוטף מול מנהלי המחלקות (ייצור, שיווק, הנדסה ואחזקה, תפעול, שרשרת אספקה ורכש)
- כתיבה, עדכון ואישור של נהלים המבוססים על דרישות ה- GMP והטמעתם בכל מחלקות המפעל ובבית המסחר
- ניהול צוותי הבטחת איכות ומעבדה (9 עובדות)
- חלוקת תחומי האחריות בין חברי הצוות והסמכת העובדים בהתאם
- ייזום, הובלת וקידום פרוייקטים לשיפור וייעול תהליכים בחברה
- השתתפות בחקירת חריגות תוך חתירה להבנת סיבת השורש וקביעת פעולות מתאימות למניעתה.
- השתתפות בתהליכי ניהול סיכונים, שינויים, תחקירים, אישור ספקים וכו', ומתן אישור סופי בסיום הביצוע.
- שחרור אצוות תוצ"ג לאחר ביצוע בדיקה לתקינות כל הנושאים הקשורים לייצורה (CQP)
- אישור מסמכי ולידציה מסוגים שונים (IQ/OQ/PQ/CSV/AMV) ואישור ה VMP
- ליווי מבדקי רשות ולקוח ומענה על דוח המבדק
- עדכון היק"ר (יחידה לקנביס רפואי במשרד הבריאות) על נושאים עליהם נדרש דיווח
קביעת הדרכות רענון שנתיות עבור כל עובדי המפעל
- בדיקה ומעקב אחר תוצאות תוכניות יציבות
- אחריות על בניית תוכנית מבדקים פנימיים וחיצוניים ווידוא ביצוע על פי לוחות הזמנים