מומחה /ית איכות מערכות ממוחשבות

לחברה פארמה מובילה בתחומה, הממוקמת בבית קמה, דרוש/ה מומחה/ית איכות מערכות ממוחשבות.
תפקיד מאתגר המשלב הובלה כרפרנט/ית של כל נושא האיכות במחלקת מערכות מידע אל מול ממשקים רבים בארגון.

תיאור התפקיד:
הובלה ומעקב אחר כלל משימות האיכות במחלקת IT כגון:
אחריות ומעקב ביצוע בזמן של פקודות עבודה.
כתיבת דוחות איכות שנתיים בתחום המערכות הממוחשבות (AQSR).
ניהול בקרות שינוי ו-.CAPA
כתיבת תחקירים וניהול מעקב חריגות.
הקפדה על עמידה בסטנדרטים הנדרשים ולוחות הזמנים.
כתיבת מסמכי ולידציה של מערכות ממוחשבות כגון: FS, IQ, OQ,PQ, STP, STD, URS ועוד.
ביצוע ולידציה של תוכנה ומערכות ממוחשבות.
כתיבת ועדכון נהלים בתחום תוכנה ומערכות ממוחשבות ויישומם.
שמירה על כללי GMP בעבודת צוות מערכות מידע.
אחריות על מבדקי פנים המבוצעים בIT - הכנה, ליווי המבדק ומתן מענה להערות המבדקים.
הכנה והצגת נושאים ומענה במבדקים חיצוניים.
ניהול ספקים רלוונטיים.
אחריות על ביצוע הדרכות איכות במחלקה.

משרה זמנית לכ- 7 חודשים בבית קמה