עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
מלאה
לחברת מכשור רפואי בקיסריה דרוש/ה מהנדס/ת רגולציה.
התפקיד כולל:
* ניהול / אחריות ביישום והטמעה של תקני ה- 13485ISO/ MDR.
* עבודה יומית בתחום הרגולציה באירופה וארה"ב FDA.
* תמיכה וליווי בתהליכי הארגון בנושאי רגולציה לעמידה בתקנות בינלאומיות.
* קשר עם לקוחות וספקי החברה בנושא רגולציה.
* כתיבת ועדכון תיק טכני של מוצרי החברה.
* הכנה וליווי ביקורות בחברה.
* ליווי הערכת סיכונים בחברה.
* ניהול, תהליכי בקרת שינויים.
* כתיבה והטמעה של הוראות עבודה ומסמכי איכות, טפסים וכו', בנושאי רגולציה.
התפקיד כולל:
* ניהול / אחריות ביישום והטמעה של תקני ה- 13485ISO/ MDR.
* עבודה יומית בתחום הרגולציה באירופה וארה"ב FDA.
* תמיכה וליווי בתהליכי הארגון בנושאי רגולציה לעמידה בתקנות בינלאומיות.
* קשר עם לקוחות וספקי החברה בנושא רגולציה.
* כתיבת ועדכון תיק טכני של מוצרי החברה.
* הכנה וליווי ביקורות בחברה.
* ליווי הערכת סיכונים בחברה.
* ניהול, תהליכי בקרת שינויים.
* כתיבה והטמעה של הוראות עבודה ומסמכי איכות, טפסים וכו', בנושאי רגולציה.
דרישות:
השכלה: מהנדס /ת הנדסאי /ת- חובה.
* ניסיון באיכות או רגולציה מעולמות המכשור הרפואי - חובה.
* הכרת תקני רגולציה FDA/MDR13485/ISO- חובה.
* עברית ברמת שפת אם, אנגלית- חובה ברמה גבוהה של כתיבה - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
השכלה: מהנדס /ת הנדסאי /ת- חובה.
* ניסיון באיכות או רגולציה מעולמות המכשור הרפואי - חובה.
* הכרת תקני רגולציה FDA/MDR13485/ISO- חובה.
* עברית ברמת שפת אם, אנגלית- חובה ברמה גבוהה של כתיבה - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
ערב
2 חודשים
