עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

דנאל משאבי אנוש בע"מ- סניף חיפה

חיפה

דנאל משאבי אנוש בע"מ- סניף חיפה

חיפה
מלאה

לחברה מובילה בחיפה דרוש/ה מנהל /ת CAPA

מהות התפקיד
- ניהול ופיקוח על תהליכי CAPA ודיווח מדדים. מעקב והערכה של כל רשומות CAPA באתר כדי להבטיח עמידה בדרישות הנהלים. דיווח מדדים כולל מועצת CAPA חודשית.
- ניהול ותחזוקת מערכות, נהלים ותהליכים להבטחת עמידה בדרישות פנימיות וחיצוניות.
- הובלת פעילויות ניהול סיכונים (ניסיון עם ISO 14971 יתרון).
- לקיחת תפקיד מוביל בביקורות חיצוניות ופנימיות.
- עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי מו"פ, רגולציה, קליניקה, פיתוח תהליכים וייצור.
- הובלת פרויקטים לשיפור מקומי ולקיחת חלק ביוזמות גלובליות.

דרישות:
דרישות התפקיד:
- תואר ראשון בהנדסה מכנית, ביו-רפואית או דומה ממוסד אקדמי מוכר.
- 5+ שנות ניסיון מעשי בתפקיד דומה בחברת מכשור רפואי מולטידיסציפלינרית, עבודה בהתאם לדרישות רגולציה ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601.
- הבנה מעמיקה של מחזור חיי פיתוח מוצר ופעילויות בקרת עיצוב בסביבת מכשור רפואי.
- ניסיון בעבודה בצוותי פרויקטים משותפים ושיתוף פעולה עם צוותי מו"פ, רגולציה, איכות, מוצר ותפעול.
- יכולת ניתוח ופתרון בעיות מורכבות, יכולת לתעד, לתכנן ולהכין מסמכי עיצוב.
- ידע בכלי ניהול איכות, מתודולוגיות לשיפור מתמיד והבנה מעמיקה של מוצרים ותהליכים ברמת האתר. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

לכל המשרות של CAPA Manager

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

לחברה מובילה בחיפה דרוש /ה מנהל /ת CAPA