עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

SVT

כרמיאל

SVT

כרמיאל
מלאה

לחברה גלובלית ומובילה בתחום המדיקל והרכבות בצפון דרוש/ה מנהל /ת איכות.

התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

דרישות:
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
ניסיון בניהול צוות של עד 5 מהנדסים
שליטה ברמה גבוהה באנגלית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.