עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

ריקרוטיקס בע"מ

חיפה

ריקרוטיקס בע"מ

חיפה
מלאה

As a part of your job you'll have professional authority regarding submissions to regulatory authorities, especially FDA.
You will be responsible for managing regulatory projects in medical devices, guidance and professional training of the staff, writing, and approval of regulatory submissions, writing and approval of regulatory and clinical strategies.

Requirements:
Experience in medical devices, with at least 15 completed submissions to the FDA of products in Class 2 & 3/ De-Novo / PMA - a must.
Proven experience in writing clinical evaluations, writing a clinical strategy combined with a regulatory strategy, defining required verification and validation tests for the product, and writing PMS and PMCF plans and reports - a must.
Knowledge and experience in IVD and Digital Health devices as well as submissions according to EU-MDR - an advantage.

This position is open to all candidates.