מהנדס/ת איכות מכשור רפואי

לחברה המתמחה בייצור לתעשיית המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות להובלת תהליכים במחלקת האיכות. התפקיד כולל: " מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW - Statement of Work והטמעתם " הובלת הקשר מול הלקוחות בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי לקוחותיה " ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות " טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור " הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות " מבדקים o הכנת תוכנית מבדקים והוצאתה לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחרי יישומן o ניהול מבדקי תהליך פנימיים o ליווי מבדקים (לקוח והתעדה) o תמיכה בעריכת מבדקי ספק " הדרכות o הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחרי מימושה o הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים (מיקוד בתחום האיכות) o הדרכה של עובדים " תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם " ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך " תואר הנדסאי\ת או מהנדס\ת כולל קורסים בתחום האיכות. " מעל 5 שנות ניסיון בתחום האיכות כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל " מעל 3 שנות ניסיון עם תקן ISO13485ודרישות רגולציה של מכשור רפואי " ניסיון בעריכת מבדקים באופן עצמאי, כולל תעודת לעריכת מבדקים (עורך מבדקים בכיר - יתרון) " ידע בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות " הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון " כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית (בכתב ובעל פה) " יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים