דירקטור/ית ניסויים קליניים גלובליים מתחום המדיקל.

תיאור המשרה:

השתלבות בחברה אינוביטבית בתעשיית המדיקל, בתפקיד הכולל הובלה של מערך הניסויים הקליניים, בדיווח ל-VP Medical. מדובר באחריות להובלה של התכנון וההוצאה לפועל של כל פעילויות הקליניות, באופן המבטיח הלימה של כל המעורבים. התפקיד אינו כולל ניהול צוות והנו לחלוטין הנדס און. התפקיד כולל, בין היתר אחריות רוחבית לכל הניסויים הקליניים הרלוונטיים למוצר, הנערכים בארצות הברית ובאירופה, פיתוח והטמעה של תוכניות אסטרטגיות, עבור הניסויים הקליניים, באופן המיושר עם מטרות החברה, הובלה וניהול של צוותים קרוס פונקציונאליים, בתכנון ובהוצאה לפועל של הניסויים הקליניים, בהתאם לדרישות ה-GCP, הפרוצדורות של המחלקה וההנחיות הרגולטוריות, שיתוף פעולה עם המחלקות השונות, לרבות המחלקה הרפואית, הרגולציה, המו''פ והשיווק, ראייה כוללת של ההכנה להגשות הרגולטוריות הנדרשת, לביצוע הניסוי (כגון, TMF, פרוטוקולים ומסמכים קליניים), ניהול הביצוע של הניסוי, כולל איתור ופתיחת אתרים, ניטור, דוחות ניסוי וכולי.

דרישות המשרה:

תואר שני ומעלה בתחום מדעי.
ניסיון של 7 שנים ומעלה בניסויים קליניים בחברת מכשור רפואית/דיאגנוסטיקה, לרבות ניסיון ניהולי משמעותי, בניהול ניסויים וספקים. ניסיון בהובלת ניסויים מרובי אתרים ופציינטים – חובה. ניסויים באתרים באירופה – יתרון משמעותי.
ניסיון נרחב בניהול תוכניות קליניות, CROs, תקציבים, לוחות זמנים, כולל ניסיון מעשי בביצוע ובהוצאה לפועל של פעילויות מפתח בניסויים הקליניים (כתיבה של פרוטוקולי הניסוי, חתימה על הסכמים, ניהול הניסויים, איסוף נתונים באופן הולם, תיעוד וניתוח הממצאים, כתיבת דוח ניסוי וכולי).

על החברה

חברת מדיקל באזור פארק המדע העוסקת בתחום האונקולוגי.

משרה מספר: 412166
20/12/2023