נציג/ת האיכות

ברצפת הייצור אחראי/ת על פיקוח איכות שוטף בזמן אמת על תהליכי הייצור, האריזה והסימון, בהתאם לדרישות GMP, נהלי החברה ודרישות רגולטוריות. התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי הייצור, זיהוי וטיפול מידי באירועי איכות, והבטחת עמידה מלאה בדרישות האיכות ובטיחות המוצר.

תחומי אחריות :

פיקוח איכות שוטף על פעילות הייצור ברצפת הייצור.

ווידוא עמידה בדרישות GMP, נהלים (SOPs) והוראות עבודה לאורך תהליך הייצור.

בדיקה, סקירה ואישור של תיעוד ייצור ותיקי אצווה (Batch Records).

השתתפות ואישור פעילויות Line Clearance, פתיחת קווים ובדיקות במהלך הייצור.

זיהוי, תיעוד ודיווח של חריגות, אי־התאמות ואירועי איכות.

השתתפות בחקירות חריגות ויישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).

ביצוע בדיקות In‑Process ודגימות בהתאם לנהלים.

מתן תמיכה והנחיה מקצועית לצוותי הייצור בנושאי איכות ו‑GMP בזמן אמת.

ווידוא עמידה בדרישות היגיינה, בטיחות ובקרה על זיהומים.

תמיכה בביקורות פנימיות, חיצוניות ורגולטוריות באתר הייצור.

קידום תרבות איכות ומודעות ל‑GMP בקרב עובדי הייצור.
דרישות התפקיד:
השכלה רלוונטית: מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / הנדסה / איכות – יתרון.

ניסיון בעבודה בסביבת ייצור תחת GMP (פארמה / ציוד רפואי / מזון / קוסמטיקה) – יתרון משמעותי.

ניסיון מעשי בעבודה ברצפת ייצור – יתרון.

היכרות טובה עם עקרונות GMP ומערכות איכות.

יכולת קריאה, הבנה ובקרה על תיעוד איכותי וטכני.

שליטה בסיסית ביישומי מחשב (Office, מערכות איכות ממוחשבות – יתרון).