עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות - תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג
רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
לחברת תרופות דרוש.ה רוקח/ת רישום אחראי/ת על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה, מכשור רפואי או תמרוקים, מול רשויות הבריאות המקומיות (כגון משרד הבריאות בישראל) והבינלאומיות. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום,הבטחת עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים או שינויים במוצרים קיימים. תחומי אחריות עיקריים: • הכנת והגשה של תיקי רישום לרשויות הבריאות (רישום חדש, חידוש, שינוי). • מעקב אחר סטטוס התיקים מול משרד הבריאות או רגולטורים אחרים. • כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן ולרופא, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. • הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה המקומיות והבינלאומיות (EU, FDA, וכו’). • ניהול תקשורת שוטפת עם גורמים רגולטוריים, יצרנים, ספקים וצוותים פנימיים (כגון פיתוח, שיווק ואיכות). • מעקב אחרי שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם. • השתתפות בביקורות רגולטוריות והכנת חומר נלווה לביקורת. • תמיכה רגולטורית בהשקות מוצרים חדשים ובהעברת ידע בין מדינות. • תואר ראשון (לפחות) ברוקחות – חובה • רישיון רוקחות תקף – חובה. • ניסיון קודם בתחום הרישום הרפואי – חובה. • היכרות עם נהלים ודרישות רגולטוריות בארץ (משרד הבריאות, נוהל 130 וכו’) ובעולם. • אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור) – חובה. • שליטה בתוכנות Office ובמערכות רישום אלקטרוניות (כגון CTD, eCTD) – יתרון.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם.
חינם, מהיר, מותאם אישית.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Regulatory Affairs
-
קיסריה
Insight HR
-
-
כימאי /ת מהנדס /ת חומרים לתפקיד רגולטור.ית ואחראי.ת רעלים
-
שוהם
חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ
-
-
רפרנט /ית רגולציה בתחום המכשור הרפואי #
-
עפולה
מעוף- מגדל העמק פרופשיונל
-
-
רפרנט /ית רגולציה
-
שוהם
חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ
-
-
רפרנט/ית רגולציה למחלקת יבוא ויצוא!
-
לוד
FOX GROUP
-
-
אחראי /ת רגולציה לחברה באזור יוקנעם..
-
מגדל העמק
מעוף- מגדל העמק פרופשיונל
-
