Quality Assurance Manager

• ניהול פעילות האיכות: הובלת צוות איכות וניהול הפעילות ברצפת הייצור, במרכז הלוגיסטי, במרכז ההכנות הרוקחיות ובמרכז הדיאליזה לטובת שיפור מתמיד של איכות התהליכים ומתן השירות בארגון.
• ניהול צוות: הובלת עובדי מחלקת האיכות, לרבות הנעת עובדים, פיתוח מקצועי, שמירה על רמת ביצוע גבוהה, ובנייה, יישום ובקרה של מדדי איכות (KPIs).
• ניהול מערך איכות (QMS): ניהול כולל של מערך האיכות בארגון, לרבות ניהול וטיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, כתיבה והטמעה של נהלים (SOPs), סקרי הנהלה והובלת הדרכות.
• וולידציות ובקרת שינויים: אחריות מלאה על מערך הוולידציות באתר, הובלת מבדקי GMP ואישור בקרות שינוי.
• רגולציה ותקינה: התאמת מערכת ונהלי החברה לדרישות ה-GMP, ISO9001, תקני איכות ובטיחות מזון (כדוגמת HACCP / ISO22000) ונהלי משרד הבריאות.
• ביקורות ומבדקים: תכנון, ניהול והובלת תהליכי הכנה וליווי ביקורות של גורמים חיצוניים (משרד הבריאות, מכון התקנים, יצרנים ולקוחות), וכן הובלת ביקורות פנימיות וביקורות ספקים/קבלני משנה.
• ניהול ספקים: ניהול הסכמי איכות מול ספקים חיצוניים בארץ ובחו"ל.
• דוחות מדדים: הפקת סקירות איכות ודוחות רגולטוריים, והובלת תהליכי שיפור חוצי ארגון.

דרישות המשרה:

• השכלה: תואר אקדמי במדעי החיים, ביוטכנולוגיה, רוקחות, הנדסת כימיה, הנדסת מזון, איכות או תחום רלוונטי אחר – חובה.
• ניסיון מקצועי:
• מעל שנתיים ניסיון בתחום הבטחת האיכות .
• ניסיון מעשי בעקרונות GMP מתעשיית הפארמה, הביוטק, המכשור הרפואי או מתעשיית המזון.
• ניסיון והיכרות מארגון גדול – יתרון.
• ניסיון ניהולי: ניסיון ניהולי מוכח והובלת צוות עובדים.
• כישורים אישיים: רב-משימתיות, יכולת עבודה תחת לחץ, "ראש גדול", סדר וארגון ויחסי אנוש מצוינים.