Process Quality Engineer

מהנדס/ת איכות תהליכים - Process Quality Engineer

(919029)

תיאור המשרה

סטארט-אפ רפואי ישראלי חדשני בתחום מחלות הלב המבניות, מחפש מהנדס/ת איכות תהליכים שיהיה/תהיה הגשר בין עולם ה-QA לעולם ההנדסה – ויוביל/תוביל תהליכי ולידציה, חקירת חריגות ושיפור מתמיד בסביבת הייצור שלנו.

------------

📍 מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד 5 ימים בשבוע | לא היברידי

-----------

מה תעשה/י אצלנו

📋 ניהול חריגות (deviations) בייצור וניהול תהליכי revision

🔄 פתיחה וניהול של Engineering Changes מקצה לקצה

⚙️ ביצוע ותיעוד ולידציות לתהליכי ייצור, ציוד ומכונות (למשל: מכונות ריתוך חדשות)

🔍 פתיחת exceptions לתקלות בייצור – In-house, ב-QC או אצל קבלני משנה

🕵️ חקירת חריגות ואיתור שורש הבעיה (Root Cause Investigation) וכתיבת רציונלים

🏭 עבודה שוטפת בחדר הנקי ובסביבת הייצור, כולל הכנת ג'יגים (Jigs) ופיתוח תהליכי ייצור

📝 כתיבת תיקי מוצר/ייצור, נהלי ייצור ובדיקה, והגדרת מפרטים טכניים

🤝 תמיכה שוטפת במוצר תוך תקשורת מול R&D, ייצור, QC, לוגיסטיקה, שיווק וקבלני משנה

📊 ניטור תהליכים, סטטיסטיקות ומגמות (Trends) 📈 ייעול קווי ייצור – טכנולוגיות חדשות, הפחתת עלויות וזמנים

--------------

דרישות התפקיד

🎓 תואר ראשון בהנדסת מכונות או תחום הנדסי אחר – עם ניסיון חזק בייצור מוצרים מכניים

🏥 2-4 שנות ניסיון כמהנדס/ת, עדיף בתעשיית המכשור הרפואי

⚙️ ידע בטכנולוגיות ייצור וניסיון עבודה בפועל מול קווי ייצור

📐 ניסיון בכתיבת נהלי ייצור, נהלי QC והגדרת מפרטים טכניים

📏 יכולת קריאה והבנה של שרטוטים ומפרטים טכניים

🌐 אנגלית ברמה גבוהה מאוד – דגש על כתיבה

🛠️ גישת Hands-On, יכולת הובלת תהליכים וריבוי משימות

🧠 חשיבה מערכתית ויכולת לשאול "למה" – לא רק ביצוע טכני

---------------

יתרון

✔️ היכרות עם ISO 13485

✔️ ניסיון קודם ב-QA לצד הרקע ההנדסי – שילוב נדיר ומבוקש

✔️ עבודה בחדרים נקיים

✔️ אחריות אישית, יכולת למידה עצמית גבוהה, אנרגטיות ושקדנות, יכולות בין-אישיות גבוהות

---------------

למה אצלנו?

❤️ טכנולוגיה קרדיווסקולרית עם השפעה קלינית ישירה על חיי מטופלים

🚀 סביבת סטארט-אפ בצמיחה – תפקיד עם אחריות רחבה וחשיפה הן לעולם ההנדסה והן לעולם האיכות

🌍 עבודה מול גורמים רגולטוריים בינלאומיים בחברה עם פעילות מתרחבת בארה"ב