PV Associate/ QPPV Israel

לחברת סטרוגופארם דרוש/ה רוקח פרמקוויג'לנס (PV) לתפקיד מעניין ועצמאי הכולל אחריות על מערך בטיחות של תכשירים ולהוות את איש הקשר מול משרד הבריאות

התפקיד כולל:

• טיפול בדיווחי תופעות לוואי
• עריכת דוחות בטיחות תקופתיים
• עריכת תוכנית לניהול סיכונים
• מעקב אחר סיגנלים של בטיחות
• סקירת ספרות מקצועית
• מעקב אחר רגולציה מקומית
• מעקב אחר פרסומי בטיחות של רשויות רגולטוריות בעולם
• עריכת הסכמים
• כתיבת נהלים
• השתתפות במבדקים
• הדרכות לעובדי החברה (PV)

דרישות:

• תואר ברוקחות
• נסיון קודם בפרמקוויג'לנס (שנתיים)
• הכרות והבנה מעמיקה של הרגולציה
• יכולת למידה עצמאית
• יכולת עמידה בלוחות זמנים וריבוי משימות
• יכולת בינאישית גבוהה
• אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור)

תנאים טובים למתאימות.ים ועבודה היברידית

לשליחת קורות חיים (נא לציין בכותרת המייל את שם המשרה):

[email protected]

Company Description

StrugoPharm has over 25 years of experience in the pharmaceutical industry, offering expertise in regulatory submissions and lifecycle management for chemical and biological entities, advanced therapies, generic products, and medical devices. Renowned for its professionalism, extensive industry knowledge, and commitment to integrity, StrugoPharm has established a strong market presence in Israel. The company's team is dedicated to achieving success and exceeding customer expectations. StrugoPharm has successfully collaborated with international companies, creating a trusted reputation in the field.

Role Description

This is a full-time hybrid role for a PV Associate/QPPV Israel based in Tel Mond, with an option for some remote work. Responsibilities include monitoring pharmacovigilance (PV) activities, ensuring compliance with local and international regulations, preparing and reviewing regulatory documents, managing safety data, and serving as the Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) in Israel. The Associate will collaborate with internal teams, regulatory authorities, and external partners to ensure high standards of safety for pharmaceutical products.

Qualifications

• Extensive knowledge of pharmacovigilance regulations and compliance standards, locally and globally
• Experience in regulatory document preparation, safety data management, and reporting
• Strong analytical skills, attention to detail, and ability to interpret complex data
• Proficiency in communication and collaboration with internal teams, stakeholders, and regulatory authorities
• Relevant academic qualifications in pharmaceutical sciences,
• Ability to operate effectively in a hybrid working environment, with flexible on-site and remote work capabilities
• Prior experience in Pharmacovigilance