NPI Engineer

מהנדס NPI - משרה שמצילה חיים

(990856)

על התפקיד

סטארט-אפ רפואי ישראלי בתחום הקרדיולוגיה מחפש מהנדס/ת NPI שיוביל/תוביל את המעבר מפיתוח לייצור ויהיה/תהיה אחראי/ת על תהליכי הייצור, הציוד והרגולציה של המוצר.

📍 מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד | לא היברידי

🎯 מה תעשה אצלנו

🔩 בעלות מלאה על ה-DMR של המוצר – מהגדרה ועד עדכון שוטף

🏭 הובלת תהליכי העברה לייצור (Transfer to Production) תוך שמירה על עמידה ברגולציה

🛠️ אחריות על ציוד הייצור, ג'יגים וכלי עבודה – מהגדרת הצורך ועד אישור שדה

📋 בניה וניהול של PFMEA ותהליכי שיפור מתמיד לשיפור תפוקה, אמינות ועלויות

🤝 ניהול ספקים וקבלני משנה לרכיבי המוצר

📈 הובלת פרויקטים רוחביים לשיפור תהליכי ייצור

✅ דרישות חובה

🎓 תואר ראשון בהנדסת מכונות – חובה

⚙️ לפחות שנתיים ניסיון כמהנדס NPI בחברת מכשור רפואי – או ניסיון של שנתיים כמהנדס NPI בתעשייה אחרת + ארבע שנים נוספות בתחום ה-MedTech

🖥️ שליטה בסוליד-וורקס (SolidWorks)

🧠 חשיבה אנליטית מבוססת ניהול סיכונים (Risk-Based Approach)

🙌 גישה Hands-On ויכולת עבודה בסביבה דינמית תוך שאיפה מתמדת לשיפור

⭐ יתרון

ניסיון בהעברה לייצור של מכשיר Class II/III בהתאם לתקנות FDA / MDR

🌈 למה אצלנו?

❤️ טכנולוגיה בעלת השפעה קלינית אמיתית

📚 חשיפה לכל שלבי חיי המוצר – מהפיתוח ועד השוק