מנהל/ת שירות ורגולציה

מנהל/ת שירות ורגולציה

חבר/ת הנהלה בדרג סמנכל

כפיפות – מנכ"ל

מנהל/ת השירות והרגולציה אחראי על הובלת תחומי השירות הטכני, התמיכה המקצועית והרגולציה בחברה, תוך הבטחת עמידה מלאה בדרישות הדין, התקינה והיצרנים הבינלאומיים. התפקיד כולל אחריות אסטרטגית ותפעולית רחבה, ניהול צוותים רב תחומיים, ממשקי עבודה עם משרד הבריאות, יצרנים בחול, הנהלות ורכש לקוחות, וכן אחריות כוללת על איכות השירות, שביעות רצון לקוחות וניהול סיכונים.

מאפיינים אישיים

• אחריות אישית גבוהה וראייה מערכתית

• סדר ודיוק ברמה גבוהה

• תודעת שירות

• יכולת הובלה והשפעה ברמת הנהלה

תחומי אחריות עיקריים

ניהול תחום השירות

• ניהול צוות מהנדסי שירות
• אחריות כוללת על מערך השירות הטכני, כולל התקנות, תחזוקה מונעת, קריאות שירות ותמיכה בשטח
• קביעת מדדי שירות, בקרה שוטפת ועמידה ביעדי זמינות ואיכות
• טיפול באירועים חריגים
• שיפור מתמיד של תהליכי השירות והטמעת נהלים

ניהול רגולציה ואיכות

• אחריות על רישום ציוד רפואי מול משרד הבריאות

• ניהול תהליכי רישוי, דיווחים ופיקוח

• הובלת טיפול בקריאות יצרן, עדכוני בטיחות ופעולות מתקנות

• עבודה שוטפת מול גופי רגולציה בארץ ובחול

• אחריות לעמידה בדרישות תקני איכות רלוונטיים

קשרי יצרנים ולקוחות

• ממשק מרכזי מול יצרנים בינלאומיים בנושאי שירות, רגולציה ואיכות

• ניהול קשר שוטף עם בתי חולים, מעבדות ולקוחות אסטרטגיים

• השתתפות במכרזים והובלת ההיבטים הטכניים והרגולטוריים

• ייצוג החברה מול גורמים מקצועיים ורגולטוריים

ניהול סיכונים ובקרת איכות

• זיהוי מוקדם של סיכונים תפעוליים ורגולטוריים

• הובלת תחקירי אירוע והפקת לקחים

• הטמעת תהליכי בקרה פנימיים ומדדי ביצוע

• אחריות על תיעוד, מעקב ודיווח הנהלתי

ניהול אסטרטגי

• חבר הנהלה שותף בקביעת מדיניות החברה

• בניית תוכניות עבודה שנתיות ויעדים תקציביים

• תכנון משאבים, כוח אדם והשקעות תשתית

• ליווי תהליכי צמיחה והרחבת פעילות

כישורים וניסיון נדרשים

• השכלה אקדמית רלוונטית בתחום הנדסה, מדעים או תחום דומה-

• מעל 10 שנות ניסיון בניהול שירות טכני בתחום ציוד רפואי או טכנולוגי

• היכרות מעמיקה עם דרישות רגולציה בתחום הציוד הרפואי

• ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות ויצרנים בינלאומיים

• יכולת ניהול צוותים והובלת תהליכים מורכבים

• יכולת עבודה תחת לחץ וקבלת החלטות בסביבה דינמית

• אנגלית ברמה גבוהה מאוד