עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
A successful, global, and rapidly growing medical device company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team.
This is a full-time, on-site position located in Bar-Lev Industrial Park.
The role offers an opportunity to take part in end-to-end regulatory processes within an innovative and stable organization.
Key Responsibilities:
- Ensure compliance with international regulatory requirements for medical devices
- Support new product development processes from concept through launch
- Prepare regulatory documentation, submissions, and maintain product regulatory files
- Work closely with R&D, Quality, Engineering, and Manufacturing teams to build effective regulatory strategies
- Assist with regulatory events, engineering changes, and standards updates
Requirements:
- Minimum 2 years of experience in regulatory affairs within the medical device industry – required
- Strong understanding of regulatory standards such as ISO 13485, FDA, and MDR
- Excellent English skills – professional reading, writing, and documentation
- Relevant academic background (Engineering, Life Sciences, Quality, or related field)
- Strong organizational skills with high attention to detail and the ability to collaborate across multiple functions
- Experience preparing regulatory submission documents – an advantage
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת Regulatory Affairs Specialist
המומחה/ית לרגולציה יהיה/תהיה אחראי/ת להבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות בינלאומיות למכשור רפואי, תמיכה בתהליכי פיתוח מוצר חדשים מקונספט ועד השקה, הכנת תיעוד רגולטורי והגשות, ותחזוקת קבצי רגולציה של מוצרים. התפקיד כולל גם עבודה צמודה עם צוותי מחקר ופיתוח, איכות, הנדסה וייצור לבניית אסטרטגיות רגולטוריות אפקטיביות, וסיוע באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקנים.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Regulatory Affairs Specialist
-
כפר סבא
Novo Nordisk
-
-
Regulatory Affairs Specialist
-
כפר סבא
Novo Nordisk
-
-
Regulatory Affairs Specialist
-
תל אביב - יפו
ICON Plc
-
-
משרת רגולציה בחברה יצרנית כחוללבן
-
הרצליה
זיו השמות
-
-
Regulatory Affairs Specialist
-
תל אביב - יפו
ICON plc
-
-
למחלקת הרישום אנו מחפשים את האחד /אחת למשרת רשמ /ת ברגולציה קלינית ופרה-קל
-
אור עקיבא
דקסל פארמה
-
11,000-16,000 ₪