עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
Quality Assurance Team Leader
Herzliya | Hybrid Model | Medical Device (Class III)
A leading medical device company is seeking a Quality Assurance Team Leader with proven experience in Class III devices (must!) to lead the Quality team and drive QMS and regulatory processes across the organization.
Responsibilities
• Lead and manage the Quality Assurance team
• Maintain and oversee the QMS in compliance with ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, and EU MDR
• Manage CAPA, non-conformances, complaints, MRB, risk management, and training
• Provide operational support: manufacturing, validations, and supplier quality
• Lead internal and external audits, including preparation and execution
• Support regulatory submissions
• Collaborate cross-functionally with R&D, Regulatory, Operations, and Clinical teams
Requirements
• Minimum 5 years of experience leading/managing QA teams in Class III medical devices – must
• B.Sc. in Engineering or Life Sciences
• Strong knowledge of FDA QSR, ISO 13485/14971, and EU MDR
• Experience leading RCA investigations, CAPA processes, and using statistical tools
• Excellent communication skills and fluency in English
• Advantage: Auditor certification, experience with ERP/eQMS systems
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת Quality Assurance Team Lead
ה-Quality Assurance Team Lead בחברת מכשור רפואי העוסקת במכשירים רפואיים Class III אחראי על הובלה וניהול צוות אבטחת האיכות, תחזוקה ופיקוח על מערכת ניהול האיכות (QMS) בהתאם לתקנים כמו ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 ו-EU MDR. התפקיד כולל גם ניהול CAPA, אי-התאמות, תלונות, MRB, ניהול סיכונים והדרכות, מתן תמיכה תפעולית לייצור, וליווי ביקורות פנימיות וחיצוניות.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
מנהל /ת צוות QA לחברה פיננסית בתל אביב JB-5022
-
תל אביב - יפו
U-MAN השמה
-
-
19640 - Manual Testing Team Leader
-
נתניה
Qualitest
-
-
ראש/ת צוות QA
-
בני ברק
Ucl Group
-
-
QA Team Leader
-
הוד השרון
ThetaRay
-
-
ר״צ בדיקות תוכנה – מערכות זמן אמת
-
תל אביב - יפו
matrix (TESTING)
-
-
לחברה מובילה בנהריה דרוש /ה ראש /ת צוות QA בדיגיטל
-
כרמיאל
חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ
-
18,000-25,000 ₪