עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
- רמות מנשה
-
- רמות מנשה
-
היברידית
-
22,000-30,000 ₪
הערכה מבוססת AI ולא שכר שהתקבל מהמעסיק
הערכה מבוססת AI ולא שכר של המעסיק -
אנחנו מחפשים מוביל/ה טכנולוגי-רגולטורי בעל/ת ניסיון עמוק בעולמות הבריאות הדיגיטלית והתוכנה כמכשיר רפואי. מדובר בתפקיד מפתח מול מגוון לקוחות ופרויקטים בחזית הטכנולוגיה, הכולל עבודה מעשית בבניית והטמעת מערכות איכות.
תחומי אחריות:
- חניכה והובלה מקצועית של צוות המונה 6 מומחים, לעבודה בפרויקטים מרובי לקוחות.
- הכנה והגשה של מסמכי 510(k), De Novo ו-CE-MDR – כתיבה, עריכה והובלת תהליכי אישור מול ה-FDA וגופים רגולטוריים באירופה.
- הקמה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות (QMS) המותאמות לעולמות התוכנה, בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-21 CFR 820.
- עבודה צמודה עם צוותי מחקר ופיתוח להטמעת תהליכי בקרת תכן, ניהול סיכונים בהתאם ל-ISO 14971 ואבטחת סייבר, בסביבת עבודה אג'ילית.
- ייעוץ אסטרטגי להנהלות וליווי לקוחות בתהליכי ביקורת והיערכות לביקורות רגולטוריות.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסת תוכנה \ מערכות מידע \ מדעי המחשב- חובה.
- לפחות 7 שנות ניסיון בתחום הבטחת איכות ורגולציה (QA/RA) בתוכנה כמכשיר רפואי.
- שליטה ומומחיות בתקנים IEC 62304, ISO 13485 ו-ISO 14971.
- ניסיון מוכח בניהול צוות של 5 עובדים ומעלה.
- ניסיון מעשי מוכח בהגשות מוצלחות ל-FDA ו/או סימון CE.
- הבנה מעמיקה של מחזור חיי פיתוח תוכנה, עבודה בסביבות ענן ותהליכי DevOps.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד - בכתיבה ובדיבור.
המשרה פונה לגברים ונשים כאחד!
זה רק קצה הקרחון 😉 כנסו לאתר שלנו www.joblee.co.il וגלו עוד משרות מעולות בהייטק!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
