Regulatory Associate

לחברת ניאופרם בע"מ דרוש/ה רכז/ת רגולציה

טיפול ברישום ציוד רפואי וכל אספקט רגולטורי נוסף שנוגע לייבוא ושיווק מוצרי החברה

עבודה מאתגרת ומגוונת

במסגרת התפקיד

מעקב אחר תפוגת הרישום של תכשירי הקבוצה הקיימים וטפול בהתאם.

בדיקת החומר המתקבל מהספק, ארגונו ,סידורו והכנת תיק לרישום (חדש, חידוש, שינוי וכו') בהתאם לנוהלי משרד הבריאות.

מעקב אחר תהליכי הרישום במשרד הבריאות, להשלמת התהליך במועד.

מתן מענה ו/או מידע איכותי לכל בקשה של משרד הבריאות או רשויות רגולטוריות אחרות בנוגע לרישום של המוצרים תוך עמידה בלוחות זמנים.

העברת דווחים להנהלה ,לספק ולמשרד הבריאות בכל מקרה של תופעות לוואי או תקלות הקשורות למוצרים ע"פ נהלי החברה.

הגהה על גרפיקה וטקסט של חומרי אריזה חדשים או מעדכון, בטרם הדפסה, לפי הצורך.

טיפול ביצירת וחידוש אישורי ייבוא במערכת הממשלתית.

תמיכה במחלקת ייבוא בכל הנוגע לייבוא טובין שדורש אישורים רגולטוריים / מסמכים מתיק הרישום.

בחינת חומרי פרסום של מוצרי החברה.

דרישות

תואר בתחום רלוונטי (מדעי החיים, בריאות)

אנגלית ברמה גבוהה

יישמוי מחשב- MS OFFICE