עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
דרוש/ה מנהל/ת תחום רגולציה ואיכות (SQA)
אנחנו מחפשים מוביל/ה מקצועי/ת לניהול תחום וצוות ב-Meddev. אם יש לך ניסיון רחב ברגולציית תוכנה רפואית (SaMD / SiMD), ראייה מערכתית וגישה שירותית – הצטרפו אלינו!
עיקרי התפקיד:
- ניהול ישיר של צוות בן כ-6 עובדים (בדיקות תוכנה, QMS וסייבר).
- ייעוץ בכיר והובלת תהליכים מורכבים עבור לקוחות החברה.
- הקמה והטמעה של מערכות QMS המותאמות ל-Agile ו-SDLC מבוקר.
- הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (ISO, FDA, Notified Bodies) בשיטת Hands-on.
- הבטחת עמידה בתקנים: ISO 13485, FDA QSR, MDR, IEC 62304, ISO 14971.
*עבודה ממשרדי החברה בקיבוץ רמות מנשה.
דרישות:
- תואר ראשון (B.Sc) בהנדסת תוכנה / מערכות מידע / מדעי המחשב – חובה.
- ניסיון של 7 שנים ומעלה ברגולציה ואיכות במדיקל, בדגש על תוכנה רפואית – חובה.
- ניסיון מעשי בכתיבת מסמכי SQA (כמו SRS, STD, סייבר וניהול סיכונים).
- ניסיון בהובלת הגשות רגולטוריות וליווי ביקורות בתחום התוכנה.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
יתרון משמעותי: ניסיון בניהול צוותים מקצועיים בסביבת שירותים/ייעוץ.
שלחו קו"ח:
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.