Director of Quality and Regulatory Affairs – Medical Devices

רקע:

פיזיו-לוג'יק היא וונדור וותיק, מבוסס ובעל מוניטין רב המתמחה בהאצת תהליכי האישור הרגולטורי של מכשור רפואי ומספק פתרונות במיקור חוץ להתעדה, הבטחת איכות ומחקרים קליניים במכשור רפואי ותוכנה רפואית מבוססת בינה מלאכותית. החברה מובילה בתחומה ומשרתת חברות רב- לאומיות, יזמים סדרתיים וחברות הזנק ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום.

בחברה עובד צוות רב-תחומי בהובלת גדי גינות, הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה בכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות ורפואה דיגיטלית.

תיאור התפקיד:

מנהל.ת בכיר בארגון.

אחראי ליצירת ערך ללקוח וניהול פרויקט בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים לשביעות רצון הלקוח.

העבודה במשרדי הלקוח, מרחוק או במשרדי החברה ברמת השרון.

דרישות התפקיד

·    ניסיון חובה מינימלי של 10 שנים. לפחות תפקיד אחד כמנהל.ת איכות ו/או רגולציה בחברת מכשור רפואי יצרנית (אינובטיבית).

·    תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין

·    תודעת שירות גבוהה, תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים

·    תואר בהנדסה – יתרון

·    הסמכה כעורך מבדקים ISO13485 – יתרון

·    רישיון נהיגה הכרחי ומגורים בין רחובות בדרום לחיפה בצפון (לא כולל ירושלים). 

* המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.