מומחה/ית הבטחת איכות

מומחה/ית הבטחת איכות (QA)
​(לא תחום תוכנה) – ניסיון חובה ב-GMP / ISO

​תיאור המשרה ותמיכה רגולטורית:

תמיכה ותחזוקה אקטיבית של מערך האיכות, במגוון תחומים רגולטוריים כגון: תרופות, אביזרים רפואיים, תוספי תזונה וכימיקלים.
​תחומי אחריות עיקריים:
בקרת תהליכי איכות: מעקב ובקרה יומיומיים על יישום נהלי האיכות, והבטחת עמידה בתקני GMP ו-ISO הרלוונטיים.
טיפול בתלונות, חריגות ו-CAPA.
ניהול בקרות שינויים.
תיעוד ותחזוקה שוטפת של מסמכי איכות ונהלים.
הדרכות והסמכות עובדים.
ביקורות: סיוע בהכנה ובתיאום של מבדקים פנימיים וחיצוניים, וניהול מעקב אחר סגירת ממצאים. הסמכת ספקים והסכמים.
ניהולי סיכונים.

​דרישות המשרה:
השכלה: תואר מתקדם או תואר ראשון בתחום רלוונטי (כגון מדעי החיים, כימיה, הנדסה ביו-רפואית / תעשייה וניהול).
דיוק ויסודיות: יכולת מוכחת לעבודה מדויקת, יסודית ומאורגנת ברמה גבוהה.
שליטה בשפה האנגלית: אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור שוטף).
ניסיון רלוונטי: ניסיון קודם בתחום האיכות (QA) בתעשיית התרופות, המכשור הרפואי או הביוטכנולוגיה – יתרון משמעותי.

​היקף ומיקום המשרה:
היקף משרה: משרה מלאה במשרד בקיסריה.