עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
ART MEDICAL is a well-funded medical startup transforming ICU care through advanced technology and innovation. Our smART+™ platform is an intelligent, sensor-based solution that optimizes nutrition delivery while reducing the risks of ventilator-associated pneumonia and malnutrition. Supported by clinical trials, we are setting a new standard in critical care by achieving nearly 100% feeding efficiency and reducing ICU stays by an average of 3.3 days.
We are looking for an experienced Regulatory Affairs Engineer to join our team. This is a temporary position for a period of approximately 6 months, with an option to extend to permanent employment.
As a Regulatory Affairs Engineer, you will:
- Compile and maintain global technical and medical device files according to current standards and regulations
- Support to all areas of company activities related to regulatory requirements, including internal and external audits.
- Write or update standard operating procedures, work instructions, or policies that support regulatory activities.
- Participation in the ECO, CAPA and MRB process for identifying regulatory needs.
- BSc in Biomedical Engineering (or equivalent scientific degree).
- At least 3 years of experience in regulatory affairs in the medical devices industry.
- English - Fluent reading and writing.
- Experience as a QA Engineer in a Medical Device company - big advantage.
- Ability to multi-tasking, prioritizing, accuracy and thoroughness.
- Ability to work under pressure and in tight schedules.
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
שאלות ותשובות עבור משרת Regulatory Affairs Engineer (Temporary position)
כמהנדס/ת רגולציה ב-ART MEDICAL, תהיה/תהיי אחראי/ת על איסוף ותחזוקה של תיקים טכניים ורפואיים גלובליים בהתאם לתקנים ולתקנות העדכניים. התפקיד כולל גם תמיכה בכל תחומי הפעילות של החברה הקשורים לדרישות רגולטוריות, כולל ביקורות פנימיות וחיצוניות, וכתיבה או עדכון של נהלי עבודה סטנדרטיים, הוראות עבודה או מדיניות התומכים בפעילויות רגולטוריות. בנוסף, תשתתף/תשתתפי בתהליכי ECO, CAPA ו-MRB לזיהוי צרכים רגולטוריים.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
דרוש /ה רשמ /ת פארמה - RA Associate
-
קיסריה
דקסל פארמה
-
-
כימאי/ת רגולציה - עמק חפר
-
חדרה
קוסמופארם
-
-
Regulatory Specialist
-
רעננה
Dormotech
-
-
Specialist, Regulatory Affairs & Product Compliance – Israel (Fixed - term contract)
-
חולון
Herbalife
-
-
יועץ/ת להובלת תחום רישוי עסקים
-
ירושלים
HMS - הלפרין יועצים
-
-
רפרנט/ית רגולציה לארגון מוביל בתחומו באזור כרמיאל
-
כרמיאל
לין ביכלר ראשי
-
ערב