Technicien / Technicienne de validation-qualification (H/F)

Ceva recherche son/sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.

Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.

Vos Missions

Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maitrises des risques associées

Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes

Vous réalisez la validation des fichiers Excel

Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage

Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème

Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx

Vous participez à la rédaction des revues annuelles