עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

Regulatory Affairs Manager

Eitan Medical

Eitan Medical

נתניה

Regulatory Affairs Manager

Eitan Medical

Eitan Medical

נתניה
18,000-26,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא פרסום של המעסיק

Eitan Medical is a fast-growing global medical device company, developing and manufacturing innovative drug delivery and infusion solutions across the continuum of care -

from the hospital to the home.

Job Description:

Managing the post market RA team which handles the following activities:

· Support design and post market compliance of products from a regulatory perspective

· Handling Vigilance, MDR and authorities’ inquiries of complaints

· Support the investigation process from a regulatory perspective

· Responsible for managing product field action

· Responsible on regulatory assessment related QMS process

· Responsible of company’s PSUR

Direct manager: VP of R&A

· Education:

o BSc in a scientific area, (Bio-medical or Quality Engineering - an advantage) or acknowledged regulatory course graduate

· Job skills:

o 3-4 years medical device/pharmaceutical post market experience

o Knowledge and experience with the following regulatory systems: EU / Canada /US - advantage to other regulation

o Minimum 2 years management experience

o Strong verbal and written communication skills

o Good technology expertise is essential

o Experience in front of the authorized authorities

o Understanding of risk management disciplines

· Language skills: English – very high level, verbal and written

· Other:

o Ability to work under pressure and in tight schedules

o Ability to work in Multidisciplinary environment

o Strong interpersonal skills and demonstrated ability to effectively communicate technical content

o Strong attention to detail and accuracy oriented

o Good analytical skills

שאלות ותשובות עבור משרת Regulatory Affairs Manager

מהם תחומי האחריות העיקריים של מנהל/ת ענייני רגולציה ב-Eitan Medical?

מנהל/ת ענייני רגולציה ב-Eitan Medical אחראי/ת על ניהול צוות ה-RA לאחר שיווק, תמיכה בתאימות רגולטורית של מוצרים, טיפול בפניות רשויות ותלונות (Vigilance, MDR), תמיכה בחקירות, ניהול פעולות שטח למוצרים, הערכה רגולטורית לתהליכי QMS ואחריות על PSUR של החברה.

איזה ניסיון נדרש לתפקיד מנהל/ת ענייני רגולציה בחברת Eitan Medical, המתמחה במכשור רפואי?

מהי ההשכלה המועדפת עבור מנהל/ת ענייני רגולציה בחברה גלובלית כמו Eitan Medical?

משרות נוספות מומלצות עבורך

לכל המשרות של מנהל רגולציה