עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
תיאור:
מהנדס/ת איכות למערכות וציוד אחראי/ת על הבטחת התאמה לדרישות רגולטוריות (GMP, FDA, EU Annex 15 ועוד) בכל הנוגע לתשתיות, ציוד תהליכי, מערכות מבוקרות, ולתהליכי ולידציה והסמכה של ציוד ומערכות
דרישות:
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (כימיה/מכונות/ביוטכנולוגיה/איכות או רלוונטי).
ניסיון של לפחות 2–1 שנים בהבטחת איכות ציוד/מערכות בסביבת GMP .
היכרות עם כתיבת ולידציות לציוד ומערכות (IQ/OQ/PQ) .
היכרות עם דרישות רגולציה רלוונטיות GMP, Annex 15, GAMP, 21 CFR Part 11.
ניסיון בליווי פרויקטים הנדסיים, סקירת מסמכים טכניים, ובקרת שינויים.
ניסיון בחקירת חריגות, כתיבת CAPA, והשתתפות בביקורות.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה).
יכולת עבודה עצמאית, ראייה מערכתית, ויחסי אנוש טובים.
במקום לחפש לבד בין מאות מודעות – תנו ל-Jobify לנתח את קורות החיים שלכם ולהציג לכם רק הזדמנויות שבאמת שוות את הזמן שלכם מתוך מאגר המשרות הגדול בישראל.
השימוש חינם, ללא עלות וללא הגבלה.
שאלות ותשובות עבור משרת דרוש/ה מהנדס/ת איכות למערכות וציוד למחלקת QA
מהנדס/ת איכות למערכות וציוד ב-Unipharm Ltd. Israel אחראי/ת על הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות מחמירות כמו GMP, FDA, ו-EU Annex 15. התפקיד כולל פיקוח על תשתיות, ציוד תהליכי, מערכות מבוקרות, ותהליכי ולידציה והסמכה של ציוד ומערכות, תוך ליווי פרויקטים הנדסיים ובקרת שינויים.
משרות נוספות מומלצות עבורך
-
Quality Assurance Engineer
-
קרית אונו
Johnson & Johnson MedTech
-
-
Quality engineer
-
שוהם
חברה בתחום מש"א / הדרכה / השמה / בתי תוכנ
-
-
Quality Assurance Engineer
-
ראש העין
Omnisys
-
-
Quality Assurance Engineer
-
תל אביב - יפו
Gotfriends
-
-
Junior Quality Assurance Engineer
-
רחובות
Dot Compliance
-
-
Design Assurance Engineer
-
תל אביב - יפו
Magenta Medical Ltd.
-