Regulatory Affairs Manager

Regulatory Affairs Manager (Appointed Pharmacist not a mandatory)

In this role, you will take ownership of regulatory submissions and approvals in Israel, managing the end-to-end registration process for innovative medicines, generics, and established molecules. You will serve as the key contact with the Ministry of Health and other regulatory bodies, while working closely with internal teams to drive projects forward.

What you’ll do:

• Lead the preparation and submission of regulatory dossiers for new and existing products
• Manage interactions with the Ministry of Health and other regulatory authorities
• Oversee the full lifecycle of the registration process: from submission to approval

What we’re looking for:

• Proven experience in pharmaceutical registration in Israel, including complex submissions
• Strong knowledge of regulatory requirements, procedures, and Ministry of Health approvals
• Excellent organizational skills with the ability to work independently
• A proactive, detail-oriented professional with strong communication skills
• This is an exciting opportunity to play a central role in bringing high-quality medicines to patients in Israel.

דרוש/ה איש/ת רישום ורגולציה למשרה מלאה (לא חובה רוקח/ת ממונה) 

לחברת יבוא תרופות במרכז הארץ דרוש/ה מקצוען/ית עם ניסיון מוכח ברישום תרופות בישראל. 

התפקיד כולל טיפול ממוקד ורב-תחומי בתיקי רישום חדשים של תרופות אינובטיביות, גנריקה, מולקולות ותיקות, ומעקב לאורך כל שלבי תהליך הרישום – מא' ועד ת'. 

אחריות מלאה מול משרד הבריאות והרשויות הרגולטוריות, עבודה עצמאית לצד צוות מקצועי ותהליכי ניהול פרויקטים ותקשורת בין-תחומית. 

דרישות: 

- ניסיון מוכח ברישום תרופות בישראל, כולל טיפול בתיקים מורכבים 

- ידע מעמיק ברגולציה, נהלים ואישורים משרד הבריאות 

- יכולת עבודה עצמאית וארגון גבוהים