jobify_logo ×
  • מִשׁתַמֵשׁ
  • התחברות/הרשמה
  • עמוד הבית
  • מי אנחנו
  • מעסיקים מובילים
  • צרו קשר
  • תנאי שימוש
  • מדיניות פרטיות
  • הצהרת נגישות
קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף social_security the_israeli_employment_service work_office המקום
jobify_logo
  • מי אנחנו
  • מעסיקים מובילים
  • פרסום משרה חינם
  • צרו קשר
דילוג לתוכן

עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!

במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

Regulatory Affairs Lead - Pharma JB-4363

Recruitx

Recruitx Recruitx

  • פתח תקווה
  • LinkedIn
LinkedIn

Regulatory Affairs Lead - Pharma JB-4363

Recruitx

Recruitx Recruitx

  • פתח תקווה
  • bag_icon היברידית
  • coins_icon 18,000-26,000 ₪ (הערכה מבוססת AI)
    זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא פרסום של המעסיק
  • LinkedIn
LinkedIn


· הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים)

· הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו

· אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר

· מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה

· סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'

· קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום

· תואר ראשון בתחום מדעי - חובה.

תואר שני - יתרון ·

ידע ונסיון קודם בהגשות NDA, IND ,MAA לתכשירים אינובטיביים

כולל כתיבת המודולים (Modules 1-5). יתרון-

הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים. ·

ניסיון בכתיבה מדעית ·

אנגלית ברמה גבוהה ·

שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס



במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.

מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.

שאלות ותשובות עבור משרת Regulatory Affairs Lead - Pharma JB-4363

כמוביל/ה לענייני רגולציה בתחום הפארמה ב-Recruitx, תהיו אחראים על הכנת תיקי רישום מקיפים עבור תרופות ל-FDA ול-EMA, כולל הגשות NDA ו-MAA, וכן בקשות לניסויים קליניים. התפקיד כולל גם הכנת חבילות הגשה לפגישות עם רשויות אלו, מתן תמיכה רגולטורית פנימית וסקירת מסמכים קליניים וייצוריים.

כדי להצליח בתפקיד Regulatory Affairs Lead - Pharma, נדרש תואר ראשון במדעים, ויתרון לתואר שני. כמו כן, נדרש ניסיון קודם בהגשות NDA, IND ו-MAA לתכשירים חדשניים, כולל כתיבת מודולים 1-5. יתרון נוסף הוא ניסיון בהגשות ל-Health Canada ובקשות לניסויים קליניים, יחד עם יכולות כתיבה מדעית ואנגלית ברמה גבוהה.

תפקיד Regulatory Affairs Lead - Pharma ב-Recruitx דורש עמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל הגשות המוצר, קשר שוטף עם נציגים ויועצים בחו"ל לתמיכה בתהליכי רישום, ומתן הכוונה רגולטורית לגורמים שונים בתוך החברה. התפקיד כולל גם סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור וניסויים קליניים.

משרות נוספות מומלצות עבורך
  • רשימת משאלות

    מנהל/ת רגולציה - RA Manager

    • map_icon מיקום לא צוין
    שרון סרנגה השמה

    שרון סרנגה השמה

לכל המשרות של מנהל תחום רגולציה

ניתן לצפות במשרות שסימנת בכל שלב תחת התפריט הראשי בקטגוריית 'משרות שאהבתי'

המקום קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף
  • מי אנחנו
  • מעסיקים מובילים
  • צרו קשר
  • תנאי שימוש
  • מדיניות פרטיות
  • הצהרת נגישות

2026 Ⓒ ג'וביפיי - כל הזכויות שמורות

קרן עזריאלי טקסט בעברית עם סמל אינסוף social_security the_israeli_employment_service israel_innovation_authority work_office המקום
המערכת בונה את הפרופיל התעסוקתי שלך

עוד רגע...

המערכת זיהתה ששינית את הנתונים באזור האישי ומעדכנת את ההמלצות על תפקידים ומשרות בהתאם.

מצטערים, לא הצלחנו לנתח בהצלחה את הנתונים שהזנת.
אתם מוזמנים לנסות להזין שוב או להעלות קובץ קורות חיים במידה ויש לכם.
בהצלחה

הגעת להגבלה היומית של שלושה עדכונים בפרופיל האישי ביום

loader

הבקשה שלך נשלחה בהצלחה!

יש באפשרותך לשלוח בקשה לקבלת ייעוץ אישי ללא עלות מיועצת קריירה.

באפשרותך לשלוח בקשה לקבלת ייעוץ אישי ללא עלות

  • בעיה טכנית

  • סיוע בכתיבת קורות חיים או בהכנה לראיון עבודה

  • התאמה של משרות

  • אחר:

פנייתך נשלחה בהצלחה. נציג מטעם ארגון נכי צהל ייצור איתך קשר בהקדם