עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
· הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים)
· הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו
· אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר
· מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה
· סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'
· קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום
· תואר ראשון בתחום מדעי - חובה.
תואר שני - יתרון ·
ידע ונסיון קודם בהגשות NDA, IND ,MAA לתכשירים אינובטיביים
כולל כתיבת המודולים (Modules 1-5). יתרון-
הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים. ·
ניסיון בכתיבה מדעית ·
אנגלית ברמה גבוהה ·
שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.