מהנדס/ת איכות

לחטיבת הרכבות באתר מגדל העמק דרוש/ה מהנדס/ת איכות

תחומי אחריות:

תמיכה בלקוחות מבחינת דרישות איכות, קבלת הדרישות והטמעתן בחברה.

טיפול בתלונות לקוח כולל ניהול חקר הכשל והגדרת פעולות מתקנות.

שיפור תהליכים בייצור ומחלקות תומכות.

ניתוח נתוני ייצור והפקת דוחות ותובנות.

הבנת והטמעת דרישות הלקוחות - סקירה של דרישות האיכות של הלקוחות ושרשור הדרישות בארגון.

סקרי חוזה והזמנות.

אימות, תיקוף, ולידציה וכתיבת דוחות עבור תהליכים רוחביים בייצור.

ביצוע חקרי תקלה ותחקירים למוצרי לקוחות.

CAPA, RMA ו- NC בקו הייצור פר לקוח (טיפול תלונות והחזרי לקוח).

איסוף וניתוח נתוני לקוחות (YIELD), תלונות, חקרי תקלות וכו'.

ניהול ישיבות איכות מול הלקוחות ומול מחלקות תומכות.

טיפול ב- MRB בקו הייצור על לאספקת המוצר וביצוע חקר תקלות לחומר.

הובלת סקרי סיכונים עפ"י דרישות לקוח (pFMEA).

ניהול מקצועי של בקרת האיכות ותמיכה בקבלת החלטות לשחרור מוצרים ללקוחות.

תמיכה במבדקים חיצוניים של לקוחות, גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות.

אישור ובקרת שינויים הנדסיים במוצרים (ECO) בקו המוצרים.

תמיכה בסקרי אישור מוכנות לייצור PRR – Production Readiness Review.

דוחות FAI.

דרישות:

מהנדס/הנדסאי באחד התחומים: תעשייה וניהול/ כימיה/ חומרים/ מכונות/ חשמל/ אלקטרוניקה.

תעודת CQE בעלת וותק של שנה אחת לפחות.

ניסיון בתעשייה תהליכית, הרכבות אלקטרומכניות.

ניסיון בהנדסת איכות בתעשיית המכשור הרפואי.

ניסיון מוכח בביצוע ולידציות לתהליכי ייצור וציוד רפואי.

היכרות עם דרישות רגולציה ותקנים בינלאומיים.

יכולת תקשורת וביטוי טובים מאוד בכתב ובעל פה.

יכולת עבודה מוכחת עם מערכות מידע ושליטה ב- Office.

ניסיון בהפעלת מערכת ERP SAP - יתרון.

הרתמות לפעילות בשעות לא שגרתיות בעת הצורך.

דייקנות וסדר, אחריות אישית, מוטיבציה ויכולת עבודה עצמאית.