QA Batch Release

תיאור המשרה:

הצוות אחראי על קביעת מדיניות האיכות במפעל בנושאים שונים: סקירה ואישור של תיקי יצור, אריזה, בדיקה ויזואלית

שחרור אצוות, ניהול רשומות איכות (חריגות, פעולות מתקנות ומונעות), מבדקי פנים, QC-ו

על מחלקת שרשרת אספקה, תלונות איכות, השתתפות בפרויקטים QA Oversight ביצוע

חקירות, ובביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות

תחומי אחריות:

• התפקיד כולל שחרור אצוות  
• סקירה ואישור של תיקי אצווה
• ניהול רשומות איכות
• ניהול וטיפול בתלונות איכות (תלונות לקוח)
• כתיבה ואישור של נהלים
• ביצוע מבדקי פנים בחברה
• על מחלקת שרשרת אספקה QA Oversight ביצוע
• קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות
• השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
• בפורומים שונים QA השתתפות כנציג

דרישות התפקיד:

• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• בחברה פרמצבטית – שחרור אצוות, ניהול רשומות איכות, ביצוע מבדקי פנים ,QA-ניסיון קודם ב
• חובה -QA Oversight ביצוע
• ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות
• אנגלית ברמה גבוהה
• יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
• השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות