עדיין מחפשים עבודה במנועי חיפוש? הגיע הזמן להשתדרג!
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
- כרמיאל
-
- כרמיאל
-
25,000-35,000 ₪
(הערכה מבוססת AI)
זוהי הערכת טווח שכר מבוססת AI ולא פרסום של המעסיק -
We're Hiring: Quality Assurance & Regulatory Affairs Role
Location: Bar-Lev Industrial Park
We're seeking a proactive and detail-oriented Quality and Regulatory Affairs Manager to lead quality systems and regulatory submissions in a growing medical device company. This is a key role in ensuring compliance with global standards such as FDA, ISO 13485, and CE (MDR).
Key Responsibilities- Manage and maintain the Quality Management System (QMS) per ISO 13485.
- Prepare and lead regulatory submissions for FDA 510(k), CE MDR, and international approvals.
- Oversee internal and external audits, CAPAs, risk assessments, and validation processes.
- Ensure compliance with AMAR and Israeli Ministry of Health regulations.
- Collaborate with R&D, Production, and Management to implement regulatory strategy.
- Maintain technical files, SOPs, DMRs, and DHFs.
- Train and support staff on QMS and compliance procedures.
- At least 3 years of experience in QA/RA for medical device companies – preferably implantable products.
- In-depth knowledge of ISO 13485, QSR (21 CFR Part 820), CE MDR, and FDA 510(k).
- Experience in writing and managing regulatory submissions.
- Strong documentation and communication skills (Hebrew + English).
- Scientific or engineering background (biomedical / materials / biotechnology – advantage).
- Self-motivated, independent, and highly organized.
- Experience with dental implants or Class IIb devices
במקום לעבור לבד על אלפי מודעות, Jobify מנתחת את קורות החיים שלך ומציגה לך רק משרות שבאמת מתאימות לך.
מעל 80,000 משרות • 4,000 חדשות ביום
חינם. בלי פרסומות. בלי אותיות קטנות.
