Process Engineer

לחברת סטארט-אפ דינמית בצמיחה, בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת תהליך למשרה מלאה.

התפקיד כולל אחריות על פיתוח, תיקוף ואופטימיזציה של תהליכי ייצור בחדרים נקיים, תוך שיפור מתמיד של יעילות, איכות ותאימות רגולטורית.

תחומי אחריות:

פיתוח, שיפור ותיקוף תהליכי ייצור למוצרים רפואיים IQ, OQ, PQ

הובלת חקירות שורש לסטיות וביצוע פעולות מתקנות ומונעות CAPA

פתרון בעיות תפעוליות בציוד, גיגים וכלים בחדרים נקיים

תכנון ותיקוף מתקנים גיגים לשיפור יעילות והפחתת נקודות כשל

כתיבה ותחזוקה של הוראות עבודה, מפרטים, SOPs ותיעוד ייצור

הובלת ECOs (שינויים הנדסיים) ושיפור מתמיד של תהליכים

עבודה צמודה עם ממשקים כמו איכות, ייצור וקבלני משנה

הבטחת עמידה בדרישות תקינה – ISO 13485, GMP, FDA

ניתוח נתוני ייצור לזיהוי מגמות ותחומים לשיפור

תואר ראשון בהנדסת מכונות – חובה

1–2 שנות ניסיון בתפקיד הנדסי תהליכי – חובה

ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי – יתרון משמעותי

שליטה בתוכנת SolidWorks

ניסיון בתהליכי תיקוף (ולידציה) – יתרון

הבנה טכנית גבוהה ויכולת קריאת שרטוטים

חשיבה אנליטית, גישה מעשית וכישורי פתרון בעיות מצוינים

יכולת עבודה עצמאית וריבוי משימות בסביבה דינמית

אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה)

* משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.