Process Engineer

תחומי אחריות

• פיתוח, אופטימיזציה ותיקוף תהליכי ייצור עבור מכשור רפואי לשיפור היעילות, האיכות והחסכוניות.

• הובלת חקירות שורש בעיות לסטיות בתהליך וליישם פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).

• זיהוי חוסר יעילות וקידום שיפורים בתהליך.

• פתרון בעיות בתהליכים, ג'יגים, כלים וציוד בחדרים נקיים כדי להבטיח פעולה חלקה.

• ביצוע אימות תהליכים והסמכת ציוד (IQ, OQ, PQ) כדי לשמור על תאימות ואמינות.

• תכנון ותיקוף ג'יגים וכלים לייצור כדי לשפר את התפוקה ולהפחית נקודות כשל.

• יצירה ועדכון של הוראות עבודה, SOPs ותיעוד ייצור.

• כתיבה ותחזוקה של קבצי מוצר/ייצור ומפרטים טכניים.

• הבטחת עמידה בדרישות ISO 13485, GMP ו-FDA.

• ביצוע ניתוח סטטיסטי של נתוני ייצור כדי לזהות מגמות ותחומים לשיפור.

• עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם הייצור, האיכות וקבלני המשנה כדי להבטיח פעילות חלקה ותפוקה באיכות גבוהה.

• הובלת וניהול הזמנות שינוי הנדסיות (ECO) כדי לשפר את יעילות הייצור.

• שיתוף פעולה עם ספקים ושותפים חיצוניים כדי להבטיח יכולת תהליך ואיכות חומרים.

• פתרון בעיות בחדר נקי, ג'יגים, כלים וציוד.

• דיווח למנהל ההנדסה.

כישורים:

• תואר ראשון בהנדסת מכונות - חובה.

• 1-2 שנות ניסיון כמהנדס - חובה.

• ניסיון בתעשיית המכשור הרפואי - יתרון.

• מיומנות ב-SolidWorks.

• גישה מבוססת סיכונים לפתרון בעיות וקבלת החלטות.

• יכולת גבוהה בקריאה והבנה של שרטוטים טכניים ומכניים.

• יכולת טכנית גבוהה.

• ידע בטכנולוגיות ייצור וניסיון בעבודה עם קווי ייצור.

• גישה מעשית עם כישורי פתרון בעיות חזקים.

• יכולת להוביל תהליכים ולבצע ריבוי משימות בסביבה מהירה.

• כישורי ניתוח ופתרון בעיות חזקים.

• קריאה וכתיבה ברמה גבוהה באנגלית.

• כישורי תקשורת ועבודת צוות יעילים.

• • תשומת לב לפרטים ומחויבות לעבודה איכותית.