Production Manager- מנהל/ת תחום ייצור לחברת תרופות

לחברת תרופות מובילה דרוש/ה סגן/ית מנהל/ת מעבדה

במסגרת התפקיד:

ניהול צוות גדול של אנליטיקאים וראשי צוותים

פיקוח מקצועי וניהולי על כל הפעילויות האנליטיות במעבדה כולל:

o פיתוח שיטות מוצרים וביצוע ולידציה לפי דרישות רשויות .

o פיתוח שיטות CV וולידציה

o ביצוע בדיקות בפרויקטים הנמצאים בשלבי פיתוח ומתן משוב לצוותי הפארמה

o שחרור מוצרים לניסויים קליניים.

o כתיבה ואישור פרוטוקולים/ דוחות/שיטות/מידע לצרכי רישום המוצרים בארץ ובחו"ל.

o מענה לרשויות למכתבי חוסרים לרישום תרופות בארץ ובחו"ל.

o ליווי הצוות באתגרים רבים כגון פיתוח שיטות, תחקירי OOS , דוחות GMP

• רגולציה ועמידה בדרישות איכות ובטיחות

• משרה מלאה, התפקיד כולל רכב

תואר ראשון בכימה/ביוטכנולוגיה או תואר מדעי אחרי רלוונטי- חובה, תואר שני- יתרון משמעותי

ניסיון בתעשיית הפארמה - חובה !!!

ניסיון במעבדה אנליטית- חובה !!!

הכרות עם כל סוגי המכשירים והעבודות במעבדה, בניהם GC ,HPLC- חובה

ניסיון בעבודה בסביבת GMP

ניסיון ב פיתוח ובדיקה של שיטות אנליטיות בתעשיית הפארמה- חובה !!!

אנגלית ברמה גבוהה

המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.